ESC 2024 | RESHAPE-HF2: Evaluación del MitraClip en Insuficiencia Cardíaca e Insuficiencia Mitral Moderada a Severa

El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad del MitraClip en pacientes con insuficiencia mitral (IM) secundaria que presentaban hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (IC) o niveles elevados de BNP (clases funcionales II-IV, fracción de eyección del 20-50%, IM funcional grado 3+/4+). Los pacientes fueron asignados al azar para recibir tratamiento con MitraClip junto con tratamiento médico óptimo (TMO) dentro de los primeros 14 días, o solo TMO, y fueron seguidos durante un promedio de 3.5 años.

El punto final primario (PFP) fue un combinado de eventos recurrentes de mortalidad cardiovascular y hospitalizaciones por IC, hospitalizaciones por IC y cambios en calidad de vida según Kansas Score. Los puntos finales secundarios fueron cambios en caminata de 6 min, cambios en la clase funcional (CF), y la mejoría de la IM a un grado ≤2.

A diferencia de los estudios COAPT y MITRA-FR, que se centraron en pacientes con IM severa, los pacientes en RESHAPE-HF2 presentaban IM secundaria moderada a severa con un área efectiva del orificio regurgitante (EROA) de 0.23 cm².

Los resultados mostraron una reducción del 36% en el riesgo relativo del PFP (RR 0.64; IC 95% 0.48-0.85; p=0.002). La reducción en las hospitalizaciones por IC fue aún más significativa (RR 0.59; IC 95% 0.42-0.82; p=0.002). 

Lea también: ESC 2024 | Ensayo QUADRO: Eficacia y seguridad de la primera monopíldora con cuádruple terapia en pacientes con hipertensión resistente.

Además, el cambio en el score de Kansas favoreció significativamente al grupo tratado con MitraClip (diferencia de 10.9 puntos; p<0.001). La mejoría de la IM a un grado ≤2 fue notablemente superior en el grupo de MitraClip (21.3%; IC 95% 10.7-45.8; p<0.001).

En conclusión, los autores sugieren que el uso del MitraClip en pacientes con IC e IM moderada a severa podría reducir las hospitalizaciones por IC y la mortalidad cardiovascular.

Presentado por Stefan D. Anker en Hot-Line Sessions, ESC Congress 2024, 30 agosto-2 de septiembre, Londres, Inglaterra.  


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Dr. Omar Tupayachi
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