O objetivo deste estudo foi avaliar a efetividade do MitraClip em pacientes com insuficiência mitral (IM) secundária que apresentavam hospitalizações por insuficiência cardíaca (IC) ou níveis elevados de BNP (classes funcionais II-IV, fração de ejeção de 20-50%, IM funcional grau 3+/4+). Os pacientes foram designados ao acaso a receber tratamento com MitraClip e tratamento médico ótimo (TMO) dentro dos primeiros 14 dias, ou somente TMO, e foram seguidos durante uma média de 3,5 anos.
O desfecho primário (DP) foi uma combinação de eventos recorrentes de mortalidade cardiovascular e hospitalizações por IC, hospitalizações por IC e mudanças na qualidade de vida segundo o escore de Kansas. Os desfechos secundários foram mudanças na caminhada de 6 minutos, mudanças na classe funcional (CF) e a melhora da IM em um grau ≤ 2.
Diferentemente dos estudos COAPT e MITRA-FR, que se centraram nos pacientes com IM severa, os pacientes do RESHAPE-HF2 apresentaram IM secundária moderada a severa com uma área efetiva do orifício regurgitante (EROA) de 0,23 cm².
Os resultados mostraram uma redução de 36% no risco relativo do DP (RR 0,64; IC de 95%: 0,48-0,85; p = 0,002). A redução nas hospitalizações por IC foi ainda mais significativa (RR 0,59; IC de 95%: 0,42-0,82; p = 0,002).
Além disso, a mudança no escore de Kansas favoreceu significativamente o grupo tratado com MitraClip (diferença de 10,9 pontos; p < 0,001). A melhora da IM em um grau ≤ 2 foi notavelmente superior no grupo de MitraClip (21,3%; IC de 95%: 10,7-45,8; p < 0,001).
Em conclusão, os autores sugerem que o uso do MitraClip em pacientes com IC e IM moderada a severa poderia reduzir as hospitalizações por IC e a mortalidade cardiovascular.
Apresentado por Stefan D. Anker nas Hot-Line Sessions, ESC Congress 2024, 30 agosto-2 de setembro, Londres, Inglaterra.
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