Actualmente, se reconoce la indicación de reemplazo valvular aórtico en pacientes con estenosis aórtica severa (EAo) sintomática como una recomendación clase I, nivel de evidencia B, según las guías clínicas. Sin embargo, la evaluación de los síntomas suele ser compleja, y los pacientes que han recibido un reemplazo de válvula aórtica presentan altas tasas de insuficiencia cardíaca.
El objetivo de este estudio fue evaluar si una intervención temprana en la válvula aórtica podría mejorar los resultados en pacientes con estenosis aórtica severa asintomática y fibrosis miocárdica.
El Punto Final Primario (PFP) fue un evento combinado de mortalidad por todas las causas o hospitalización no planificada relacionada con la estenosis aórtica. El Punto Final Secundario (PFS) incluyó los componentes individuales del PFP.
Se randomizaron 224 pacientes con EAo severa y fibrosis miocárdica, de los cuales 113 fueron asignados a tratamiento rutinario y 111 a intervención temprana. La edad media fue de 75 años y la mayoría de los participantes eran hombres.
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Respecto al PFP, se observaron menos eventos en el grupo de intervención temprana (HR 0.79 [IC 95% 0.44 a 1.43], p = 0.44), aunque sin alcanzar significación estadística. En el análisis individual del PFS, se evidenció una reducción significativa en las hospitalizaciones no planificadas (HR 0.37 [IC 95% 0.16 a 0.88]).
Conclusión
En pacientes con estenosis aórtica severa asintomática y fibrosis miocárdica, la intervención temprana no disminuyó la incidencia del PFP compuesto de mortalidad por todas las causas o de hospitalización no planificada. Sin embargo, el principal beneficio de la intervención temprana parece ser la reducción de hospitalizaciones no planificadas y la prevención del desarrollo de síntomas limitantes.
Título Original: Early Intervention in Asymptomatic Patients with Severe Aortic Stenosis and Myocardial Fibrosis, The EVOLVED Randomized Clinical Trial.
Referencia: Dr Marc Dweck MD PhD et al TCT 2024.
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