TRISCEND II: Reemplazo transcatéter vs tratamiento médico en insuficiencia tricúspidea 

El dispositivo EVOQUE está diseñado con un sistema de sellado intraanular que ofrece gran compatibilidad anatómica y una forma adaptable. Actualmente, está disponible en cuatro tamaños (44 mm, 48 mm, 52 mm y 56 mm) y se implanta mediante un acceso transfemoral de 28Fr.

TRISCEND II: Reemplazo transcatéter vs tratamiento médico en insuficiencia tricúspidea 

El estudio Triscend II tuvo como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del dispositivo EVOQUE en comparación con el tratamiento médico óptimo (TMO). Se incluyeron pacientes con insuficiencia tricúspidea severa (IT), síntomas de insuficiencia cardíaca y que estuvieran bajo TMO al momento de la inclusión. Se excluyeron aquellos con una expectativa de vida menor a 12 meses, fracción de eyección (FEy) <25% con disfunción severa del ventrículo derecho, o hipertensión pulmonar severa.

Se aleatorizaron 400 pacientes en una proporción 2:1 a reemplazo tricúspideo transcatéter (TTVR) con EVOQUE o TMO. La edad promedio fue de 79.3 años, el 74.9% eran mujeres, el 73% presentaba disnea en clase funcional III-IV, el 96% tenía fibrilación auricular y el 36% contaba con un marcapasos (MCP) o desfibrilador cardioversor implantable (CDI).

El 95.4% de los pacientes tuvieron implante exitoso, con un promedio de estadio de 3 días. Se observó que la mortalidad cardiovascular fue mayor en la rama TMO (5.7% vs 7.8%). Para evaluar los beneficios clínicos, se utilizó el cociente de probabilidades win ratio, que mostró un valor de 2.02 a favor de TTVR, indicando que los pacientes tratados con el dispositivo tenían casi el doble de probabilidades de beneficiarse en comparación con el grupo control.

Lea también: COMPARE TAVI: Resultados al año de un estudio aleatorizado que compara dos válvulas balón expandibles.

Desde el punto de vista hemodinámico, el TTVR con EVOQUE logró reducir sustancialmente la IT a niveles ≤leve en casi todos los pacientes. Esta mejora se tradujo en una reducción significativa de los síntomas, una mejor funcionalidad y una mayor calidad de vida tras un año de seguimiento.

Presentado por Raj Makkar en Top Late-Breaking Trials, PCR London Valves, 24 noviembre de 2024, Londres, Gran Bretaña.


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Dr. Omar Tupayachi
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Miembro del Consejo Editorial de solaci.org

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