Título original: Everolimus-eluting stents in patients undergoing percutaneous coronary Intervention: Final 3-year results of the Clinical Evaluation of the XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System in the Treatment of Subjects With de Novo Native Coronary Artery Lesions trial. Referencia: Sorin J. Brener et al. Am Heart J 2013;0:1-8.
El stent XIENCE (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) es un stent farmacológico de 2° generación con una plataforma de cromo cobalto que libera everolimus desde un fluor polímero permanente. El mayor estudio randomizado hasta el momento que evaluó este stent fue el SPIRIT IV y este es el reporte final con el seguimiento a 3 años.
El SPIRIT IV incluyó 3687 pacientes con hasta 3 lesiones en 1 o 2 arterias coronarias epicárdicas randomizados 2:1 a stent liberador de everolimus o stent liberador de paclitaxel. El end point primario fue la falla de la lesión blanco (un combinado de seguridad y eficacia que incluyó muerte cardíaca, infarto relacionado al vaso y revascularización de la lesión guiada por isquemia).
Un tercio de los pacientes eran diabéticos y cerca del 30% ingresó al estudio por angina inestable. Las características basales de la población estuvieron bien balanceadas. A 3 años, el end point primario ocurrió en el 9,2% de los pacientes que recibieron el stent liberador de everolimus vs 11,7% de los que recibieron el stent liberador de paclitaxel (HR 0.78, 0.63 a 0.97; p=0,02). La reducción absoluta del riesgo a 3 años fue de 2,5% con un número necesario a tratar de 40 pacientes.
El combinado de muerte e infarto fue de 5.9% vs 9.1% respectivamente (p=0,001), observando una reducción del 33% en la incidencia de infarto relacionado al vaso con el stent liberador de everolimus. La mayor diferencia se observó con la reducción del 64% en la trombosis del stent (definitiva o probable) con XIENCE.
A diferencia de todo lo anterior, la revascularización de la lesión guiada por isquemia a 3 años no alcanzó la significancia estadística con 6,2% vs 7,8% (p=0,06) respectivamente. En el subgrupo de pacientes diabéticos, no se observó diferencia de efecto con XIENCE entre los que requerían insulina y los que no.
Conclusión:
El stent liberador de everolimus se asoció con una significativa menor tasa de muerte cardíaca, infarto y trombosis del stent a 3 años que el stent liberador de paclitaxel.
Comentario editorial
La ventaja del stent liberador de everolimus estuvo basada en un mejor perfil de seguridad más que en una mayor eficacia.
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