Título original: Everolimus-eluting stents in patients undergoing percutaneous coronary Intervention: Final 3-year results of the Clinical Evaluation of the XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System in the Treatment of Subjects With de Novo Native Coronary Artery Lesions trial. Referência: Sorin J. Brener et al. Am Heart J 2013;0:1-8.
O stent XIENCE (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) é um stent farmacológico de 2° geração com uma plataforma de cromo cobalto que libera everolimus desde um flúor polímero permanente. O maior estudo randomizado até o momento que avaliou este stent foi o SPIRIT IV e este é o relatório final com o seguimento a 3 anos.
O SPIRIT IV incluiu 3687 pacientes com até 3 lesões em 1 ou 2 artérias coronárias epicárdicas randomizados 2:1 a stent eluidor de everolimus ou stent eluidor de paclitaxel. O desfecho primário foi a falha da lesão alvo (um combinado de segurança e eficácia que incluiu morte cardíaca, infarto relacionado ao vaso e revascularização da lesão guiada por isquemia).
Um terço dos pacientes eram diabéticos e perto de 30% ingressou ao estudo por angina instável. As características basais da população estiveram bem equilibradas. A 3 anos, o desfecho primário ocorreu em 9,2% dos pacientes que receberam o stent eluidor de everolimus vs 11,7% dos que receberam o stent eluidor de paclitaxel (HR 0.78, 0.63 a 0.97; p=0,02). A redução absoluta do risco a 3 anos foi de 2,5% com um número necessário a tratar de 40 pacientes.
O combinado de morte e infarto foi de 5.9% vs 9.1% respectivamente (p=0,001), observando uma redução de 33% na incidência de infarto relacionado ao vaso com o stent eluidor de everolimus. A maior diferença observou-se com a redução de 64% na trombose do stent (definitiva ou provável) com XIENCE.
Ao contrário do descrito acima, a revascularização da lesão guiada por isquemia a 3 anos não atingiu a significação estatística com 6,2% vs 7,8% (p=0,06) respectivamente. No subgrupo de pacientes diabéticos, não se observou diferença de efeito com XIENCE entre os que precisavam insulina e os que não.
Conclusão:
O stent eluidor de everolimus associou-se com uma taxa significativamente menor de morte cardíaca, infarto e trombose do stent a 3 anos que o stent eluidor de paclitaxel.
Comentário editorial
A vantagem do stent eluidor de everolimus foi baseada em um melhor perfil de segurança más que em uma maior eficácia.
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