Título original: Duration of Triple Therapy in Patients Requiring Oral Anticoagulation After Drug-Eluting Stent ImplantationThe ISAR-TRIPLE Trial. Referencia: Katrin A. Fiedler et al. J Am Coll Cardiol. 2015;65(16):1619-1629.
Los pacientes con indicación de anticoagulación vía oral que reciben un stent farmacológico (DES) requieren aspirina y clopidogrel, sin embargo el triple esquema tiene un elevado riesgo de sangrado y la duración óptima no está clara.
El objetivo de este trabajo fue evaluar si un esquema de 6 semanas vs 6 meses de clopidogrel luego del implante de un stent farmacológico podría estar asociado a un beneficio clínico neto superior en pacientes que reciben concomitantemente aspirina y anticoagulación oral.
Un total de 614 pacientes que recibieron un DES y se encontraban en tratamiento con aspirina y anticoagulación fueron randomizados a 6 semanas de clopidogrel (n=307) o 6 meses de clopidogrel (n=307). El end point primario fue un combinado de muerte, infarto, trombosis definitiva del stent, stroke y sangrado TIMI mayor a los 9 meses.
El end point primario ocurrió en 30 pacientes (9.8%) del grupo que recibió 6 semanas de clopidogrel y en 27 pacientes (8.8%) del grupo que recibió 6 meses (HR: 1.14; IC 95% 0.68 a 1.91; p=0.63). Tampoco hubo diferencias significativas al considerar los end points isquémicos por separado (4% vs 4.3%; p=0.87) y el sangrado mayor TIMI (5.3% vs 4%; p=0.44).
Conclusión
Seis semanas de triple esquema (aspirina, clopidogrel, anticoagulación oral) luego de un stent farmacológico no resultó superior a 6 meses con respecto al beneficio clínico neto. Esto sugiere que la elección entre un esquema corto o largo debería ser tomada en forma individual de acuerdo al riesgo isquémico/hemorrágico.
Comentario editorial
Un trabajo que también quiso responder este interrogante fue el de Dewilde WJ publicado en Lancet 2013, la diferencia fue que la variable en estudio no fue el clopidogrel sino la aspirina. Con una cantidad similar de pacientes, el trabajo de Dewilde mostró una tendencia no significativa en cuanto a sangrados mayores a favor del esquema clopidogrel/anticoagulación solamente vs el triple esquema. Si bien todos estos trabajos han sido abiertos y relativamente chicos, parece haber suficiente información para utilizar el menor tiempo posible de triple esquema con una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio.
SOLACI