O edoxaban é um inibidor oral direto do fator Xa com um rápido início de ação e uma vida média de 8-10 horas. A eficácia e segurança a longo prazo do edoxaban vs warfarina em pacientes com fibrilação atrial não foi estudada.
Este foi um estudo randomizado, duplo cego que comparou dos regimes diferentes de edoxaban com warfarina em 21105 pacientes com fibrilação atrial de moderado / alto risco. O desfecho primário de eficácia foi a incidência de stroke ou embolia sistémica e o de segurança sangramento maior.
A randomização foi 1:1:1 a warfarina (doses ajustadas para obter um RIN entre 2 e 3), edoxaban doses altas (60 mg) ou edoxaban doses baixas (30 mg). A taxa anual do desfecho primário foi de 1.5% para warfarina vs 1.18% para edoxaban doses altas (p<0.001 para não inferioridade) vs 1.61% para edoxaban doses baixas (p=0.005 para não inferioridade). A taxa anual de sangramento maior foi 3.4% com warfarina vs 2.75% para edoxaban doses altas (p<0.001) vs 1.61% doses baixas (p<0.001).
Conclusão:
Ambos regimes de doses diárias de edoxaban foram não inferiores à warfarina no que diz respeito à prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistémica mas com menor taxa de sangramento e morte por causas cardiovasculares.
Robert P. Giugliano
2013-11-19
Título original: ENGAGE AF-TIMI 48 Primary Results
