Las pruebas fisiológicas invasivas utilizadas en el estudio ORBITA no pudieron predecir qué pacientes se beneficiarían con angioplastia vs placebo (procedimiento sham) en los términos del end point primario del trabajo, que fue la mejoría del tiempo de ejercicio. Estos datos, fueron presentados en el EuroPCR 2018 y publicados simultáneamente en Circulation.
Los resultados encienden el debate sobre la importancia de la reducción de la isquemia con la angioplastia utilizando FFR o iFR, ya que estos valores se correlacionaron estrechamente con una mejoría significativa en el ecocardiograma con stress. Cuanto menor sea el valor de FFR o iFR mayor será la magnitud del beneficio luego de la angioplastia comparado con el placebo (procedimiento simulado “Sham”).
En un análisis adicional (que no estaba pre-especificado en el protocolo original) más pacientes reportaron haber mejorado sus síntomas luego de la angioplastia “verdadera” vs la angioplastia “placebo”. Sin embargo, ni el FFR ni el iFR modificó este efecto. Sorpresivamente, no se encontró relación entre los tests funcionales pre-randomización y la modificación de los síntomas a las 6 semanas.
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Lo que se hubiera esperado es que la intensidad y la frecuencia junto con el tiempo de ejercicio variarían dentro del espectro del valor de FFR y lo que se vio en el estudio (dentro de ciertas limitaciones técnicas) es que esta relación no existe. Pacientes con FFR o iFR muy isquémicos no ganaron mucho en términos de síntomas luego de la angioplastia aunque sí ganaron mucho en términos de reducción de monto isquémico por eco stress.
El resultado global del ORBITA fue neutral, lo cual limita su capacidad para realizar cualquier análisis secundario como este.
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La angioplastia guiada por FFR/iFR sin dudas reduce el monto isquémico. El problema es que la relación entre reducción de la isquemia y alivio de los síntomas no es tan lineal como esperábamos.
Título original: Fractional flow reserve and instantaneous wave-free ratio as predictors of the placebo-controlled response to percutaneous coronary intervention in stable single-vessel coronary artery disease. Physiology-stratified analysis of ORBITA.
Referencia: Al-Lamee R et al. EuroPCR 2018 y simultáneamente publicado en Circulation. 2018: Epub ahead of print.
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