EuroPCR 2018 | ORBITA: Ainda não terminamos de entender a relação entre a isquemia e os sintomas

Os testes fisiológicos invasivos utilizados no estudo ORBITA não puderam predizer que pacientes se beneficiariam com angioplastia vs. placebo (procedimento sham) nos termos do desfecho primário do trabalho, que foi a melhora do tempo de exercício. Estes dados foram apresentados no EuroPCR 2018 e simultaneamente publicados no Circulation.

Os resultados deflagram um debate sobre a importância da redução da isquemia com a angioplastia utilizando FFR ou iFR, já que estes valores se correlacionaram estreitamente com uma melhora significativa no ecocardiograma sob estresse. Quanto maior for o valor de FFR ou iFR maior será a magnitude do benefício após a angioplastia em comparação com o placebo (procedimento simulado “Sham”).

Em uma análise adicional (que não estava pré-especificada no protocolo original) mais pacientes relataram melhoras de seus sintomas após a angioplastia “verdadeira” vs. a angioplastia “placebo”. No entanto, nem o FFR nem o iFR modificaram tal efeito. Inesperadamente, não se encontrou relação entre os testes funcionais pré-randomização e a modificação dos sintomas em 6 semanas.

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Seria de se esperar que a intensidade e a frequência juntamente com o tempo de exercício variariam dentro do espectro do valor de FFR e o que se viu no estudo (dentro de certas limitações técnicas) é que dita relação não existe. Pacientes com FFR ou iFR muito isquêmicos não ganharam muito em termos de sintomas após a angioplastia embora tenham ganho muito em termos de redução de volume isquêmico por ecocardiograma sob estresse.  

O resultado global do ORBITA foi neutro, o que limita sua capacidade para realizar qualquer análise secundária como este.

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A angioplastia guiada por FFR/iFR sem dúvida reduz o volume isquêmico. O problema é que a relação entre a redução da isquemia e o alívio dos sintomas não é tão linear como esperávamos.

Título original: Fractional flow reserve and instantaneous wave-free ratio as predictors of the placebo-controlled response to percutaneous coronary intervention in stable single-vessel coronary artery disease. Physiology-stratified analysis of ORBITA.

Referência: Al-Lamee R et al. EuroPCR 2018 e simultaneamente publicado no Circulation. 2018: Epub ahead of print.

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