Gentileza de la SBHCI.
Este trabajo presentado durante las sesiones científicas del TCT 2019 mostró la seguridad a 30 días y la eficacia a 1 año de la prótesis auto expandible PORTICO comparado con todos las válvulas aprobadas por la FDA para pacientes con estenosis aórtica severa y alto riesgo quirúrgico.
Entre el 2014 y el 2019 se incluyeron 750 pacientes de 69 centros que fueron randomizados en una proporción 1:1 a la prótesis PORTICO vs cualquier otra. La edad media de la población fue de 83.3 años con un STS medio de 6.5%.
El end point combinado de seguridad (muerte, stroke, sangrado, necesidad de diálisis o complicaciones vasculares) a 30 días resultó de 13.8% para PORTICO vs 9.6% para todas las demás con lo que alcanzó la no inferioridad. El end point combinado de eficacia (muerte de cualquier causa y stroke) a un año también resultó similar (14.9% vs 13.4%, respectivamente) alcanzando la no inferioridad.
El estudio también incluyó una cohorte separada de 100 pacientes que utilizó el nuevo sistema de entrega para la válvula llamado FlexNaV. Con este nuevo modelo de sistema de liberación la PORTICO mostró menos complicaciones vasculares (7%) y menos implantes de marcapasos definitivos (14.6%).
Conclusión
La válvula PORTICO se asoció a mejores resultados hemodinámicos (mayores áreas y menores gradientes) pero con más leaks paravalvulares comparado con el resto de las prótesis comercialmente disponibles. El sistema de delivery FlexNaV mostró un mejor perfil de seguridad.
Gentileza de la SBHCI.
Link a la publicación de la SBHCI AQUÍ
Título Original: PORTICO: A Randomized Trial of Portico vs. Commercially Available Transcatheter Aortic Valves in Patients With Severe Aortic Stenosis.
Autor del artículo original: Gregory P. Fontana.
Reciba resúmenes con los últimos artículos científicosSuscríbase a nuestro newsletter semanal
Su opinión nos interesa. Puede dejar su comentario, reflexión, pregunta o lo que desee aquí abajo. Será más que bienvenido.
