Esta presentación, realizada por el Dr. Salvatore Giordano en EuroPCR 2026, detalla los resultados del Registro MELA, un estudio multicéntrico que comparó el desempeño de la serie Myval (válvula balón expandible) frente a Evolut R (válvula autoexpandible) en pacientes con anillos aórticos grandes.
El estudio se centró en pacientes con estenosis aórtica severa y anatomías complejas caracterizadas por anillos aórticos grandes (área ≥575 mm² o perímetro ≥85 mm). Este grupo representa un desafío clínico debido a la limitada disponibilidad de tamaños protésicos, lo que puede incrementar el riesgo de complicaciones como fuga paravalvular, embolización valvular o mortalidad.
El objetivo principal fue comparar el rendimiento valvular temprano (30 días) y los resultados clínicos entre ambos dispositivos.
Se trató de un estudio retrospectivo y multicéntrico realizado en cinco centros entre enero de 2017 y diciembre de 2024. Se incluyeron 246 pacientes: 118 tratados con Myval y 128 con Evolut R. Para garantizar la comparabilidad entre grupos, se utilizó un análisis ponderado por puntaje de propensión (propensity score weighted analysis).
El punto final primario fue un compuesto de insuficiencia aórtica moderada o severa, implante de marcapasos permanente y rendimiento valvular insatisfactorio según los criterios VARC-3.
Las tasas de éxito técnico postprocedimiento fueron comparables entre ambos grupos (96,6% para Myval versus 97,6% para Evolut R), al igual que el éxito del dispositivo a 30 días.
La serie Myval demostró tiempos de fluoroscopia y de procedimiento significativamente más cortos, además de una menor necesidad de postdilatación en comparación con Evolut R.
En relación con la insuficiencia aórtica, las válvulas Myval mostraron tasas significativamente menores de insuficiencia aórtica moderada o severa a 30 días (3,9% versus 11,0%; p=0,047).
No se registraron muertes relacionadas con el procedimiento ni accidentes cerebrovasculares en el grupo tratado con Myval a los 30 días. Asimismo, las complicaciones vasculares mayores y los sangrados mayores fueron numéricamente inferiores con Myval.
Por otro lado, Evolut R presentó un gradiente aórtico medio ligeramente menor a los 30 días, aunque esta diferencia fue considerada clínicamente poco relevante.
Conclusiones: Myval podría ofrecer mejores resultados tempranos en anatomías con anillos aórticos grandes
El Registro MELA concluye que tanto Myval como Evolut R son sistemas seguros y eficaces para el tratamiento de pacientes con anillos aórticos grandes. Sin embargo, la serie Myval mostró resultados tempranos favorables, con una reducción significativa de la insuficiencia aórtica moderada o severa y una mayor eficiencia operativa gracias a menores tiempos de procedimiento y fluoroscopia.
Título Original: TAVI Outcomes in Patients with Large Aortic Annuli.
Presentado por el Dr. Salvatore Giordano en el Congreso EuroPCR 2026.
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