La presentación del ensayo LANDMARK, realizada por el Prof. Patrick W. Serruys en EuroPCR 2026, detalló los resultados clínicos a dos años de las válvulas contemporáneas para implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI).
El objetivo del estudio fue evaluar los resultados clínicos y la seguridad a largo plazo (2 años) de la serie de válvulas Myval THV en comparación con válvulas contemporáneas ampliamente establecidas, como Sapien y Evolut.
Se trató de un ensayo prospectivo, aleatorizado 1:1 y diseñado para demostrar no inferioridad. Se incluyeron 768 pacientes con estenosis aórtica severa sintomática en 31 centros de 16 países. El perfil de riesgo de la población fue predominantemente bajo, con una mediana de STS score de 2,6%.
El estudio evaluó un punto final compuesto de eficacia clínica, integrado por mortalidad por cualquier causa, accidente cerebrovascular y hospitalización relacionada con el procedimiento o la válvula.
Los resultados fueron comparables entre ambos grupos, con una supervivencia libre de eventos del 79,1% para Myval frente al 81,9% para las válvulas contemporáneas (p=0,39).
En cuanto a la mortalidad por todas las causas, la supervivencia fue del 87,3% en el grupo Myval versus 89,2% en el grupo de válvulas contemporáneas, sin diferencias estadísticamente significativas (p=0,43).
Tampoco se observaron diferencias relevantes en la tasa de accidente cerebrovascular ni en las hospitalizaciones relacionadas con la válvula o el procedimiento (p=0,13 y p=0,46, respectivamente).
Los análisis en subgrupos específicos también mostraron resultados comparables:
- Anillos aórticos pequeños (≤430 mm²): no se observaron diferencias significativas en eficacia clínica entre Myval y las válvulas contemporáneas (p=0,97).
- Mujeres: la eficacia clínica también fue similar en ambos grupos (82,0% para Myval versus 86,2% para válvulas contemporáneas; p=0,36).
Conclusiones: la válvula Myval mostró seguridad y eficacia sostenidas a 2 años frente a Sapien y Evolut
La serie de válvulas Myval demostró resultados comparables en términos de seguridad y eficacia clínica frente a las válvulas Sapien y Evolut tras dos años de seguimiento. Estos hallazgos refuerzan el rendimiento a largo plazo y el perfil de seguridad de Myval, incluso en poblaciones desafiantes como pacientes con anillos aórticos pequeños y mujeres.
Título Original: LANDMARK Trial: Two-Year Outcomes of Contemporary TAVI Valves.
Presentado por el Prof. Patrick W. Serruys en el Congreso EuroPCR 2026.
Suscríbase a nuestro newsletter semanal
Reciba resúmenes con los últimos artículos científicos
.){kind=link}