Impella sem introdutor femoral: uma nova estratégia para reduzir complicações vasculares na PCI de alto risco?

Os pacientes com doença coronariana complexa ou choque cardiogênico submetidos a angioplastia coronariana percutânea (PCI) podem se beneficiar do suporte hemodinâmico proporcionado por dispositivos de assistência ventricular percutânea como o Impella CP, que descarrega o ventrículo esquerdo e melhora a tolerância hemodinâmica durante o procedimento. 

No entanto, a técnica padrão de implante femoral requer um introdutor de 14 F, que se associa a uma incidência relevante de complicações vasculares e hemorrágicas (em torno de 13%, segundo os relatos) especialmente em pacientes com artérias de pequeno calibre ou com doença vascular periférica. Em tal contexto, os autores avaliaram a factibilidade e segurança de uma técnica alternativa de implante femoral “sheathless” (sem introdutor), que evita o uso do introdutor com a hipótese de reduzir ditas complicações vasculares. 

Foram incluídos prospectivamente 18 pacientes consecutivos tratados em dois centros italianos a partir de 2024. A idade média foi de 66 anos e 78% da população estava constituída de homens. A fração de ejeção média foi de aproximadamente 33%. Seis pacientes (33%) apresentaram choque  cardiogênico (cinco no contexto de síndrome coronariana aguda e um por ruptura de válvula mitral) ao passo que o resto correspondia a procedimentos de PCI eletiva de alto risco em pacientes com doença coronariana complexa, incluindo doença de três vasos, comprometimento do tronco da coronária esquerda e múltiplas oclusões totais crônicas. O diâmetro mínimo da artéria femoral oscilou entre 6 e 7 mm. 

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A técnica consistiu em punção ecoguiada da artéria femoral cumum com colocação inicial de um introdutor de 8 F, pré-oclusão com dispositivos de sutura vascular, dilatação progressiva do trajeto e posterior avanço direto do cateter Impella CP sobre um guia 0,018”, sem utilizar o introdutor de 14 F. 

Implante femoral de Impella sem introdutor com 100% de sucesso e ausência de complicações vasculares em 30 dias

A utilização do Impella por meio de técnica femoral sem introduor foi bem-sucedida em 100% dos pacientes. Em todos os casos foi possível completar a angioplastia coronariana com suporte hemodinâmico adequado e estabilidade do dispositivo. A duração média do procedimento foi de 144 ± 56 minutos, o volume médio de contraste foi de 137 ± 57 mL e a exposição radiológica média (DAP) foi de 1528 cGy/cm². A oclusão percutânea foi realizada em todos os pacientes, em alguns imediatamente ao finalizar a angioplastia e em outros após várias horas de suporte, sem reparação cirúrgica nem tratamento endovascular do acesso.  

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No tacante ao objetivo principal do estudo, não foram registradas complicações vasculares maiores nem menores associadas ao acesso femoral durante a hospitalização nem no seguimento de 30 dias, o que representa uma taxa de 0% nesta coorte inicial. A hemostasia foi alcançada em todos os casos por meio de dispositivos de oclusão vascular baseados em sutura, utilizados de maneira isolada ou combinados com dispositivos tipo plugue.  

Conclusão: a técnica femoral “sheathless” com Impella pode reduzir as complicações vasculares na PCI de alto risco e no choque cardiogênico

Os autores concluem que a utilização por via femoral do Impella CP sem introdutor é tecnicamente factível e segura nesta série inicial de pacientes submetidos a angioplastia coronariana de alto risco ou com choque cardiogênico. A estratégia poderia reduzir o risco de complicações vasculares associadas ao uso do introdutor de 14 F e ser particulamente útil em pacientes com artérias femorais de pequeno calibre ou com alto risco hemorrágico. Contudo, trata-se de uma série pequena e observacional, motivo pelo qual são necessários estudos prospectivos e de maior magnitude para confirmar os achados aqui apresentados e definir o papel da técnica na prática intervencionista contemporânea. 

Título Original: Sheathless Femoral Impella Implantation: A Safer Hemodynamic Support in High-Risk PCI and Cardiogenic Shock.