A substituição mitral transcateter (TMVR) representa um dos territórios mais complexos dentro do intervencionismo estrutural. Diferentemente do TAVI, no qual a anatomia valvar costuma oferecer uma ancoragem mais previsível, a valva mitral apresenta desafios como um anel mais dinâmico, maior variabilidade anatômica, risco de obstrução do trato de saída do ventrículo esquerdo (TSVE) e a presença de anatomias não favoráveis para a reparação borda a borda (M-TEER).
Em tal contexto, o estudo AltaValve Early Feasibility Study avaliou uma estratégia de TMVR com fixação atrial, desenhada para tratar pacientes com insuficiência mitral (IM) significativa não candidatos a cirurgia nem a reparação M-TEER. O sistema AltaValve foi desenvolvido com o objetivo de abordar uma população ampla, incluindo aqueles pacientes com risco de obstrução do TSVE, anel mitral de grande tamanho ou calcificação do anel mitral.
Tratou-se de um estudo prospectivo, multicêntrico, de um único ramo, que incluiu 30 pacientes com IM sintomática ≥ 3+. A etiologia da IM foi degenerativa em 43% dos casos, funcional em 50% e mista em 7%. A idade média da população foi de 77 anos, sendo 63% mulheres e 80% encontrando-se em classe funcional NYHA III/IV. A abordagem foi transapical em 13 pacientes e transeptal em 17.
O sistema AltaValve é uma válvula supra-anular com fixação atrial, desenhada para reduzir o risco de obstrução do trato de saída do ventrículo esquerdo (LVOT) e minimizar a tensão nas estruturas circundantes.
Os resultados em um ano mostram uma tendência favorável em termos de eficiência hemodinâmica e clínica. O sucesso técnico e a redução da IM foram alcançados em 97% dos casos. Em um ano de seguimento, a redução da IM a ≤ 1+ e da classe funcional NYHA a I/II se mantiveram em 95% dos pacientes. O gradiente mitral médio foi de 4,0 mmHg e o gradiente da LVOT foi de 1,8 mmHg.
Do ponto de vista funcional, os pacientes apresentaram uma melhora na distância percorrida no teste da caminhada de 6 minutos, com um incremento médio de 43 metros. No tocante à segurança, um paciente apresentou HALT e trombose associada à falta de aderência ao tratamento médico. Não foram registrados casos de acidente vascular cerebral, embolização do dispositivo, nova fibrilação atrial, sangramento com risco de vida nem necessidade de implante de marca-passo.
Conclusões: Resultados de um ano do dispositivo AltaValve em insuficiência mitral grave sintomática.
O AltaValve Early Feasibility Study sugere que a substituição mitral transcateter com fixação atrial poderia ampliar o horizonte terapêutico em pacientes com IM severa sintomática, alto risco cirúrgico e anatomia desfavorável para outras estratégias transcateter.
Título original: AltaValve Early Feasibility Study: One-Year Outcomes with Atrial Fixation Transcatheter Mitral Valve Replacement.
Apresentado pelo: Konstantinos Voudris en el SCAI 2026 Scientific Sessions & CAIC-ACCI Summit, Montreal, Canadá.
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