Según el estudio CASTLE, el stent Orsiro de struts ultrafinos, polímero biodegradable y liberador de sirolimus alcanza los mismos resultados a 12 meses que el Xience en angioplastias guiadas por imágenes intravasculares. Este trabajo se presentó en el Congreso EuroPCR 2021 virtual.
Estudios previos (BIOSTEMI y BIOFLOW V) mostraron incluso la superioridad del Orsiro sobre el Xience para reducir las revascularizaciones de la lesión blanco. Sin embargo, aún no se sabía el por qué de esta diferencia ¿se debía a los struts más finos?, ¿a la droga?, ¿al polímero?
El presente estudio buscó una explicación tratando de eliminar las diferencias en la técnica de implante. De esta manera, se realizó un “emparejamiento” utilizando imágenes intravasculares para guiar la angioplastia.
Hay que recordar que el CASTLE fue realizado en Japón, donde el OCT y el IVUS son utilizados casi sistemáticamente.
Se randomizaron 1.440 pacientes a recibir angioplastia con el stent Orsiro vs Xience entre 2019 y 2020. El 98% de las angioplastias fueron guiadas por imágenes intravasculares.
El punto final combinado de muerte cardiovascular, infarto relacionado al vaso y revascularización de la lesión justificada por la clínica a 12 meses fue del 5% para Orsiro vs 4.9% para Xience (ambos por debajo de lo esperado).
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Estos resultados alcanzan el criterio de no inferioridad, aunque son preliminares debido a que solamente se realizó seguimiento al 70% de la población.
Los resultados definitivos estarán disponibles a la brevedad y se planea continuar el seguimiento por 24 y 36 meses.
Título original: A randomised study comparing imaging guided implantation of Orsiro and Xience – CASTLE study.
Referencia: Nakamura M. et al. Presentado en el congreso EuroPCR 2021.
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