Título original: Bivalirudin Versus Heparin With or Without Glycoprotein IIb/IIIa Inhibitors in Patients With STEMI Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention: Pooled Patient-Level Analysis From the HORIZONS-AMI and EUROMAX Trials. Referência: Stone GW et al. J Am CollCardiol. 2015 Jan 6;65(1):27-38.
O estudo HORIZONS-AMI (Harmonizing Outcomes with RevasculariZatiON and Stents in Acute Myocardial Infarction), envolvendo 3602 pacientes passando por infarto com elevação do segmento ST que receberam angioplastia primária, mostrou que bivalirudin apresentaram menos sangramento e mortalidade em detrimento do aumento da trombose aguda do stent em comparação com a heparina além de inibidores da glicoproteína IIB IIIA. Do HORIZONS-AMI houve melhorias em angioplastia primária como os inibidores mais potentes do receptor P2Y12, a utilização do acesso radial e administração pré-hospitalar de medicamentos que foi usado no EUROMAX (European Ambulance Acute Coronary Syndrome Angiography) envolvendo 2218 pacientes para bivalirudina versus heparina com ou sem inibidores da glicoproteína antes de angioplastia primária.
Ambas as obras se juntou 5800 pacientes randomizados para bivalirudina (n = 2889) versus heparina com ou sem inibidores da glicoproteína (n = 2911). Acesso Radial foi utilizado em 21,3% e do novo anti-agregação (ticagrelor / prasugrel) em 18,1%. Os inibidores foram usados em 84,8% do grupo de controlo. Bivalirudina comparação com a heparina com ou sem IIB III resultou numa redução de 30 dias de hemorragia importante (4,2% versus 7,8%; RR0.53 IC de 95% 0,43-0,66, p <0,0001), trombocitopenia (1,4% versus 2,9%, RR de 0,48, IC de 95% 0,33-0,71, p = 0,0002) e mortalidade cardíaca (2,0% versus 2,9%; RR de 0,70, IC de 95% 0,50-0,97, p = 0,03).
Não houve diferença na taxa de reinfarto, revascularização motivada por isquemia, acidente vascular cerebral e todas as causas de mortalidade foram observados. Bivalirudina resultou num aumento da trombose dentro de 24 horas do procedimento (1,2% versus 0,2%; RR 6,04, IC 95% 2,55-14,31; p <0,0001), mas não de trombose subaguda. Os eventos adversos clínicos combinados foram mais baixos com bivalirudina (8,8% versus 11,9%; RR de 0,74, IC de 95% 0,63-0,86, p <0,0001). Sem heterogeneidade significativa entre as duas publicações para esses pontos finais e os resultados observados, foram consistentes para todos os principais subgrupos de pacientes.
Conclusão
Apesar de um aumento de trombose aguda, a angioplastia primária mais bivalirudin melhora resultado neto combinado com uma redução significativa no sangramento maior, trombocitopenia e transfusões em comparação com a heparina, com ou sem a adição de inibidores da glicoproteína IIb/IIIa.
Comentário editorial
A taxa de acesso radial e novo anti-agregação estava em torno de 20%, o que não parece ser suficiente para mudar o resultado original do HORIZONS. A EUROMAX é mais como prática cotidiana com a adição de IIb-IIIa provisoriamente e mais utilização do acesso radial. Apesar do grande número de obras similares a esta, bivalirudin não atingir a prática cotidiana. Uma razão prática poderia ser o custo, mas pode haver outras razões pelas quais os cardiologistas intervencionistas ainda não incorporaram este fármaco.
SOLACI
