O objetivo do estudo foi avaliar os eventos em 30 dias com o dispositivo DirectFlow Medical Valve em pacientes com estenose aórtica severa e alto risco cirúrgico. O dispositivo foi desenhado para diminuir a insuficiência aórtica pós-implante, tem baixo perfil, alta navegabilidade e não requer pós-dilatação ou marca-passo em ritmo mais rápido. Incluíram-se 70 pacientes que receberam a nova válvula e foram avaliados de acordo aos critérios VARC. A sobrevida em 30 dias foi de 99% nenhum precisou de pós dilatação ou marca-passo. A taxa de sucesso, segundo os critérios VARC foi de 89% e não foi observada insuficiência aórtica severa pós-implante.
Conclusão: a utilização do dispositivo DirectFlow foi segura e eficaz, eliminando virtualmente a ocorrência de insuficiência aórtica severa.
Joachim Schofer, MD.
2013-05-22
Título original: Prospective, multicentre evaluation of the 18f Direct Flow transcatheter aorticvalve: CE mark study.
