O objetivo foi avaliar a segurança e eficácia do sistema Lotus Valve para tratar pacientes com estenose aórtica severa e alto risco cirúrgico. Incluíram-se 60 pacientes que receberam o dispositivo e em seguimento por 30 dias. A mortalidade de todas as causas foi de 1.7% e a incidência de acidente vascular cerebral de 8.6% sendo a metade deles incapacitantes. Segundo os critérios VARC a taxa de implante bem sucedido do dispositivo foi de 100%.
Conclusão: foi possível implantar com sucesso o dispositivo em os pacientes com uma baixa taxa de mortalidade em 30 dias. Não foi observada embolização da válvula ou implante inadequado. A taxa de eventos clínicos é similar à mostrada por outras válvulas.
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Ian T. Meredith, MBBS, PHD
2013-05-22
Título original: Repositionable percutaneous replacement of a stenotic aortic valve throughimplantation of the Lotus Valve System: 30-day outcomes for the first60 patients in the REPRISE II study
