O estudo THRIVE (também conhecido como HPS2-PROSPERAR) foi um estudo clínico multicêntrico desenhado para testar a hipótese de que o aumento no HDL (utilizando ER niacina / laropiprant) poderia prevenir os eventos vasculares em uma população de alto risco que já recebia terapia padrão com estatinas. Entre abril de 2007 e julho de 2010 randomizaram-se um total de 25.673 pacientes na China, Reino Unido e Escandinávia. Os pontos finais primários foram infarto não fatal e morte cardíaca, acidente cerebrovascular, revascularização cirúrgica ou percutânea) e os pontos secundários foram doença vascular periférica, diabetes e mortalidade global. Todos os pacientes apresentavam risco cardiovascular elevado com níveis de lipídios bem controlados antes da aleatorização (colesterol total médio 128mg/dl, LDL 63 mg/dl e HDL 44 mg/dl).
Os principais efeitos adversos que motivaram o abandono do tratamento foram as complicações com os níveis de glicemia em pacientes diabéticos (3.7%) e o diagnóstico de nova diabetes (1.5%). Outros efeitos adversos foram os gastrointestinais (4,8%) e musculoesqueléticos (3.7%). O fármaco reduziu uma média de 10mg/dl o colesterol LDL, 33 mg/dl os triglicérides e aumentou o colesterol HDL 6mg/dl. Esta redução, de acordo com a literatura, deveria reduzir entre 10 e 15% o risco de eventos cardiovasculares em um acompanhamento de 4 anos.
Resultados: As drogas niacina ER / laropiprant provocam efeitos secundários em aproximadamente 30 de cada 1000 pessoas tratadas. Não houve benefícios nos resultados primários quando a droga foi adicionada à terapia padrão com estatinas. Não há evidência da eficácia ou da segurança dos medicamentos nas distintas populações. O papel da ER niacina na prevenção das doenças cardiovasculares deve ser reconsiderada.
A discussão dos panelistas: Donna Arnett, Ph.D. Presidente AHA comentou que os pacientes tinham um bom controle dos lipídeos antes e que não tinham motivo para apresentarem uma redução significativa no risco. Outros panelistas comentaram que este estudo cria um paradigma de como provar novas hipóteses sobre a redução dos lipídios no futuro.
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Jane Armitage.
2013-03-09
Título original: HPS2-THRIVE: Randomized Comparison Of Extended-Release (ER) niacin/laropiprant 2g Daily Versus Placebo in 25,673 Patients At High Risk Of Occlusive Vascular Events.
