As plataformas bioabsorvíveis (BVS) poderiam mudar o paradigma na angioplastia periférica de acordo com os resultados de vários pequenos estudos que sugerem que estes dispositivos eluidores de everolimus podem melhorar significativamente os sintomas de pacientes com claudicação intermitente.
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O resultado em três anos do estudo ESPRIT I, apresentado no Congresso VIVA 2016 (realizado em Las Vegas), mostrou que não houve novos eventos entre o segundo e o terceiro ano de seguimento, o que demonstra o bom resultado do dispositivo em seguimento de longo prazo.
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A chave aparentemente está em conhecer com precisão o diâmetro de referência do vaso para implantar uma plataforma adequada e manter a taxa de eventos baixa em longo prazo.
O ESPRIT I, que foi um estudo “first-in-human”, incluiu 35 pacientes de 7 centro da Europa com lesões tanto na femoral superficial (89%) quanto na ilíaca externa (11%). Previamente não havia sido relatada nenhuma morte relacionada ao dispositivo ou ao procedimento e nenhuma amputação em 2 anos de seguimento com a plataforma ESPIRIT eluidora de everolimus.
Os dados em 3 anos expandem e confirmam o anteriormente relatado, mostrando uma perviedade sustentada que alivia os sintomas. A liberdade de reintervenções foi de 88,1% em 2 anos e se manteve igual em 3 anos.
Quatro pacientes do estudo receberam plataformas de um diâmetro não adequado devido ao fato de suas artérias superarem 6,5 mm de diâmetro – que era o corte máximo de inclusão –. Se estes pacientes fossem removidos da análise, a taxa de revascularização baixaria de 13,8% a 8% em 3 anos. A única trombose observada foi em um dos quatro pacientes que receberam plataformas de um diâmetro não adequado.
Todas as lesões foram relativamente simples e não se deve deixar de mencionar a favorável relação de custo/benefício.
Título original: ESPRIT I Trial: Three-year results of the evaluation of the ESPRIT bioresorbable vascular scaffold (ESPRIT BVS) in the treatment of patients with occlusive vascular disease of the superficial femoral (SFA) or common or external iliac arteries.
Referência: Jaff MR. VIVA 2016. Las Vegas, NV. September 21, 2016.
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