Pelo fato de restaurar a fisiologia vascular, remover o foco de inflamação, a possibilidade de fratura e de neoaterosclerose, inerentes aos stents farmacológicos (DES), as plataformas bioabsorvíveis oferecem o potencial de melhorar resultados a longo prazo.
Vários materiais bioabsorvíveis foram testados, principalmente o ácido polilático, que apresenta muitas limitações e culminaram com a retirada do mercado do Absorb.
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Para tentar superar essas limitações surge a plataforma Fantom (REVA Medical, San Diego, Califórnia) eluidora de sirolimus que está composta de um polímero radiopaco, de struts finos (125 µm) e com uma força radial comparável ou superior aos stents metálicos atuais.
Os resultados em 6 meses da plataforma Fantom foram avaliados em 117 pacientes com lesões de novo com menos de 20 mm de comprimento em vasos de entre 2,5 e 3,5 mm. O desfecho primário angiográfico foi a perda tardia de lúmen por angiografia quantitativa e o desfecho primário clínico foi uma combinação de morte, infarto e revascularização justificada pela clínica.
Em 6 meses a perda tardia de lúmen foi de 0,25 ± 0,40 mm nos 100 pacientes que receberam angiografia quantitativa com uma reestenose binária de 2%.
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Foram observados eventos clínicos em 3 pacientes (2,6%) com 2 infartos e 2 revascularizações (1 paciente apresentou ambos os eventos). A trombose foi de 0,9%.
Conclusão
O estudo mostra um resultado favorável da nova plataforma bioabsorvível eluidora de sirolimus em lesões coronarianas simples em seguimento de 6 meses.
Comentário editorial
O estudo tem uma quantidade de pacientes modesta mas suficiente para dar uma ideia da performance angiográfica em 6 meses. A coorte B, que tem programação de seguimento angiográfico de 9 meses confirmará esses resultados.
O seguimento a mais longo prazo está em andamento e lançará luz sobre os resultados uma vez que a plataforma tenha sido reabsorvida.
Um estudo comparativo vs. o melhor DES já está confirmado.
Título original: 6-Month Clinical and Angiographic Outcomes of a Novel Radiopaque Sirolimus-Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold. The FANTOM II Study.
Referência: Alexandre Abizaid et al. J Am Coll Cardiol Intv 2017;10:1832–8.
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