Estudos prévios como o AMADEUS, TITAN ou TITAN II mostraram redução da insuficiência mitral (IM) com o dispositivo Carillon. Este trabalho randomizado e controlado com procedimento simulado (sham procedure) testou a efetividade deste dispositivo em insuficiência mitral secundária.
O desfecho primário foi a redução da IM avaliado por ecocardiografia (core lab cego) e o secundário foram as hospitalizações por insuficiência cardíaca, a modificação do volume regurgitante e dos volumes de fim de diástole e fim de sístole.
Foram incluídos 120 pacientes de 31 centros randomizados 3:1, 87 para tratamento com dispositivo (em 14 não foi possível realizar o implante) e 33 para o grupo controle.
Em um ano não foram observadas diferenças entre os dois grupos (16,1% vs. 18,2%), na análise por intenção de tratamento se observou uma redução de 22% de volume regurgitante comparando-se com um aumento de 8% no grupo controle (p = 0,03).
Título original: REDUCE-FMR: A Sham-Controlled Randomized Trial of Transcatheter Mitral Valve Indirect Annuloplasty in Patients With Heart Failure and Secondary Mitral Regurgitation.
Apresentador: Horst Sievert.
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