Estudios previos como el AMADEUS, TITAN o TITAN II han mostrado reducción de la insuficiencia mitral (IM) con el dispositivo Carillon. Este trabajo randomizado y controlado con procedimiento simulado (sham procedure) testeó la efectividad de este dispositivo en insuficiencia mitral secundaria.
El end point primario fue la reducción de la IM valorado por ecocardiografía (core lab ciego) y el secundario fueron las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, la modificación del volumen regurgitante y de los volúmenes de fin de diástole y fin de sístole.
Se incluyeron 120 pacientes de 31 centros randomizados 3:1, 87 para tratamiento con dispositivo (en 14 no se pudo implantar) y 33 al grupo control.
A un año no se observaron diferencias entre ambos grupos (16.1% vs 18.2%), en el análisis por intención de tratamiento se observó una reducción del 22% de volumen regurgitante comparado con un aumento del 8% en el grupo control (p=0.03).
Título original: REDUCE-FMR: A Sham-Controlled Randomized Trial of Transcatheter Mitral Valve Indirect Annuloplasty in Patients With Heart Failure and Secondary Mitral Regurgitation.
Presentador: Horst Sievert.
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