Após dois anos de seguimento o desfecho primário continuou sendo significativamente mais baixo com a Sapien 3 vs. cirurgia convencional, mas a diferença inicial em termos de morte e AVC a favor do TAVI começou a diminuir. Além disso, observou-se um maior risco de trombose de valvas nos pacientes que foram submetidos a TAVI.
O estudo PARTNER 3 (Safety and Effectiveness of the SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve in Low Risk Patients With Aortic Stenosis) incluiu pacientes com estenose aórtica severa e baixo risco cirúrgico randomizados a implante percutâneo da valva aórtica com a válvula balão-expansível vs. troca cirúrgica. O trabalho mostrou a superioridade do TAVI no desfecho combinado de morte, AVC e re-hospitalização no seguimento de um ano.
1000 pacientes foram randomizados 1:1 a TAVI transfemoral com a prótese Sapien 3 vs. cirurgia. O STS médio foi de 1,9% e a idade média foi de 73 anos. Fez-se segmento clínico e ecocardiográfico após 30 dias, um ano e 2 anos.
Após 2 anos de seguimento o desfecho primário combinado foi de 11,5% para TAVI vs. 17,4% para cirurgia, uma diferença significativa (HR: 0,63; IC 95%: 0,45 a 0,88; p = 0,007). No entanto, ao considerar por separado o desfecho morte (2,4% vs. 3,2%; p = 0,47) e AVC (2,4% vs. 3,6%; p = 0,28) as diferenças já não foram significativas com o passar do tempo.
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A trombose das valvas foi maior no grupo TAVI, com 2,6% vs. somente 0,7% das válvulas cirúrgicas (p = 0,02).
Os achados ecocardiográficos e os sinais de deterioração foram similares entre as duas estratégias.
Esta aproximação das curvas com o passar do tempo não surpreende quando são comparados dois procedimentos tão diferentes quanto ao grau de invasão. É de se esperar uma maior chance de eventos no princípio com a cirurgia e que as curvas vão se aproximando com o tempo.
Conclusão
Após dois anos de seguimento, o desfecho combinado se manteve significativamente mais baixo com o TAVI vs. a cirurgia em pacientes de baixo risco cirúrgico com estenose aórtica severa, embora a diferença observada inicialmente tenha se reduzido.
Título original: Outcomes 2 Years After Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients at Low Surgical Risk.
Referência: Martin B. Leon et al. J Am Coll Cardiol. 2021 Mar, 77 (9) 1149–1161. doi: 10.1016/j.jacc.2020.12.052.
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