As vacinas desenvolvidas com duas cepas inativadas diferentes de SARS-CoV-2 (Sinopharm) reduziram significativamente o risco de casos sintomáticos de COVID-19 com um excelente perfil de segurança. Sua tecnologia já utilizada contra outros vírus (gripe, hepatite, pólio, raiva) e sua possibilidade de serem armazenadas de 2 a 8 graus Celsius as transformam em vacinas fáceis (e baratas) de produzir, armazenar e administrar.
Esta análise interina estava pré-especificada no protocolo do estudo randomizado e duplo-cego que incluiu mais de 40.000 participantes com mais de 18 anos.
Ditos participantes foram randomizados a receber a vacina inativada com a cepa WIV04 (5ug/dose, n = 13.459), a cepa HB02 (4 ug/dose, n = 13.465) e controle que foi inoculado com hidróxido de alumínio (n = 13.458). O hidróxido de alumínio foi utilizado como controle devido ao fato de ser o veículo das vacinas ativas. Todos receberam 2 injeções intramusculares separadas no lapso de 21 dias.
O desfecho primário do trabalho foi a infecção sintomática confirmada por laboratório 14 dias após a inoculação da 2ª dose. Para a análise de segurança era suficiente receber uma dose (este desenho é muito similar ao de outros trabalhos).
Após um seguimento de 77 dias observou-se que 26 participantes do grupo que recebeu a cepa WIV04, 21 dos que receberam a cepa HBO2 e 95 dos participantes do grupo controle foram positivos para Covid-19.
Isso confere uma eficácia de 72,8% e de 78,1% para as vacinas desenvolvidas com as cepas WIV04 e GBO2, respectivamente (p < 0,001 para ambas).
Leia também: Risco de COVID-19 em trabalhadores de saúde vacinados.
Nenhum caso de Covid-19 severo ocorreu nos vacinados e os efeitos adversos sérios foram raros e similares nos três grupos.
Conclusão
Esta análise pré-especificada mostra que as 2 vacinas inativas reduzem significativamente o risco de apresentar doença sintomática por Covid-19.
jama-SinopharmTítulo original: Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults. A Randomized Clinical Trial.
Referência: Nawal Al Kaabi et al. JAMA. 2021 May 26. Online ahead of print. doi: 10.1001/jama.2021.8565.
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