A insuficiência tricúspide (IT) severa está associada a uma importante taxa de mortalidade e morbidade. Nos pacientes com alto risco cirúrgico que não são candidatos a cirurgia, a opção endovascular tem atraído mais interesse na última década.
A intervenção transcateter tem feito foco na reparação borda a borda e nas estratégias de substituição valvar. No entanto, o sucesso de ditas intervenções depende das características anatômicas e da efetividade das imagens para guiar o procedimento.
O stent bicava surgiu uma estratégia transcateter para tratar indiretamente os efeitos sistêmicos da IT. O sistema TricValve é um dispositivo bicava com dois stents autoexpansíveis de nitinol e pericárdio bovino, um para a veia cava superior e o outro para a inferior.
O objetivo deste estudo prospectivo multicêntrico não randomizado foi avaliar a segurança em 30 dias e a eficácia clínica em 6 meses em pacientes com IT severa sintomática com alto risco cirúrgico.
O desfecho primário (DP) foi a mudança na classe funcional e na qualidade de vida mediante um questionário após os 6 meses. No desfecho secundário (DS) foram incluídos eventos adversos maiores como morte, IAM, tamponamento cardíaco, cirurgia cardíaca, AVC ou sangramento maior, capacidade funcional avaliada pelo teste da caminhada de 6 meses, o sucesso do implante do dispositivo, cateterismo direito em 3 meses, ecocardiograma e parâmetros de laboratório.
Foram incluídos 35 pacientes, a idade média foi de 76 anos e a maioria eram mulheres. Todos os pacientes eram sintomáticos, a maioria se encontrava em CF III e com sinais de insuficiência cardíaca direita. Além disso, apresentavam comorbidades como FA (94%), marca-passo prévio (23%), disfunção renal (60%) e intervenção valvar prévia (68%). O EuroScore médio foi de 5,8. A fração de ejeção do ventrículo esquerdo foi de 59%.
O sucesso técnico foi de 97% e o sucesso do procedimento foi de 94%, sem morte nem AVC. Não houve casos de tamponamento cardíaco nem necessidade de cirurgia. Com relação ao DP, houve um incremento do escore que avaliou a qualidade de vida, e uma melhora na classe funcional com 79% dos pacientes em CF I/II em 6 meses.
A mortalidade em 6 meses foi de 8,5% e em nenhum dos casos a causa foi cardiovascular. Não houve IAM nem necessidade de cirurgia em 6 meses. A complicação mais frequente foi sangramento maior (17%), 2 casos foram associados ao lugar de acesso e houve 4 casos no seguimento. A re-hospitalização por insuficiência cardíaca foi de 20%. Finalmente não houve mudanças significativas ecocardiográficas comparando o basal com o seguimento de 6 meses.
Conclusão
O sistema TricValve bicava para o tratamento de IT sintomática é seguro e efetivo em produzir de forma rápida e sustentada benefícios na qualidade de vida e na capacidade funcional. No entanto, são necessários dados de longo prazo tanto de seguimento clínico quanto de imagens para compreender o funcionamento dessa estratégia terapêutica. Por último, um estudo randomizado do TricValve vs. tratamento médico padrão é necessário para estabelecer melhor o papel desse sistema no tratamento transcateter da valva tricúspide.
Dr. Andrés Rodríguez
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: 6-Month Outcomes of the TricValve System in Patients With Tricuspid Regurgitation The TRICUS EURO Study.
Referência: Rodrigo Estévez-Loureiro, MD et al J Am Coll Cardiol Intv 2022;15:1366–1377.
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