La insuficiencia tricuspídea (IT) severa está asociada a una importante tasa de mortalidad y morbilidad. En aquellos pacientes con alto riesgo quirúrgico que no son candidatos para la cirugía, la opción endovascular ha aumentado su interés en esta última década.
La intervención transcatéter se ha focalizado en la reparación borde a borde y en las estrategias de reemplazo valvular. Sin embargo, el éxito de estas intervenciones depende de las características anatómicas y de la efectividad de las imágenes para guiar el procedimiento.
El stent bicavo ha surgido como una estrategia transcateter para tratar indirectamente los efectos sistémicos de la IT. El sistema TricValve es un dispositivo bicavo con dos stents autoexpandibles de nitinol y pericardio bovino, uno para la Vena cava superior y otro para la inferior.
El objetivo de este estudio prospectivo multicéntrico no randomizado fue evaluar la seguridad a 30 días y la eficacia clínica a 6 meses en pacientes con IT severa sintomática con alto riesgo quirúrgico.
El Punto Final Primario (PFP) fue el cambio en la clase funcional y en la calidad de vida mediante un cuestionario a los 6 meses. El Punto Final Secundario (PFS) fue eventos adversos mayores como muerte, IAM, taponamiento cardiaco, cirugía cardiaca, ACV o sangrado mayor, capacidad funcional evaluada por el test de la caminata de 6 min, el éxito del implante del dispositivo, cateterismo derecho a 3 meses, ecocardiograma y parámetros de laboratorio.
Se incluyeron 35 pacientes, la edad media fue de 76 años y la mayoría eran mujeres. Todos los pacientes eran sintomáticos, la mayoría se encontraba en CF III y con signos de insuficiencia cardiaca derecha. Además presentaban comorbilidades como FA (94%), marcapaso previo (23%), disfunción renal (60%) e intervención valvular previa (68%). El EuroScore medio fue de 5.8. La fracción de eyección del ventrículo izquierdo fue de 59%.
El éxito técnico fue de 97% y el éxito del procedimiento de 94%, sin muerte ni ACV. No hubo casos de taponamiento cardiaco ni necesidad de cirugía. Con respecto al PFP, hubo un incremento del score que evaluó la calidad de vida, y una mejoría en la clase funcional con un 79% de los pacientes en CF I/II a los 6 meses.
La mortalidad a los 6 meses fue de 8.5%, ninguno de estos casos fue por causa cardiovascular. No hubo IAM ni necesidad de cirugía a los 6 meses. La complicación más frecuente fue sangrado mayor (17%), 2 casos fueron asociados al sitio de acceso y 4 casos en el seguimiento. La rehospitalización por insuficiencia cardiaca fue de 20%. Finalmente no hubo cambios significativos ecocardiográficos comparando el basal con el seguimiento a 6 meses.
Conclusión
El sistema TricValve bicava para el tratamiento de IT severa sintomática es seguro y efectivo en producir de forma rápida y sostenida beneficios en la calidad de vida y en la capacidad funcional. Sin embargo, se necesitan datos a largo plazo tanto de seguimiento clínico como de imágenes para comprender el funcionamiento de esta estrategia terapéutica. Por último, se necesita un estudio randomizado de TricValve vs tratamiento médico estándar para establecer mejor el rol de este sistema en el tratamiento transcateter de la válvula tricuspidea.
Dr. Andrés Rodríguez
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Título Original: 6-Month Outcomes of the TricValve System in Patients With Tricuspid Regurgitation The TRICUS EURO Study.
Referencia: Rodrigo Estévez-Loureiro, MD et al J Am Coll Cardiol Intv 2022;15:1366–1377.
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