O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia em três anos dos desfechos do dispositivo de oclusão do apêndice atrial esquerdo AMULET Occluder (Abbott) em comparação com o dispositivo Watchman 2.5.
Os desfechos avaliados foram analisados segundo uma população “por protocolo”, tendo sido avaliado o advento combinado de acidente vascular cerebral (AVC), embolia sistêmica ou morte cardiovascular. Os desfechos secundários foram a mortalidade por todas as causas e morte cardiovascular, sangramento maior e combinação de AVC isquêmico e embolia sistêmica.
Foram observados 917 implantes de Amulet Occluder e 916 implantes do dispositivo Watchman. A idade média foi de 75 anos, 58% do sexo masculino, dos quais 55% apresentavam fibrilação atrial paroxística, com um CHA2DS2-VASC de 4,6.
Observou-se que em três anos do seguimento o uso de anticoagulantes orais foi menor com o Amulet tanto em 18 meses (3,1% vs. 5,6%; p = 0,01) como em 3 anos (3,7% vs. 7,3%; p < 0,01). Ao analisar o desfecho combinado de AVC, embolia sistêmica e morte cardiovascular não se observou uma redução significativa (HR 0,87, IC 95% 0,66-1,14; p = 0,31). Evidenciou-se uma tendência menor de mortalidade por todas as causas sem ser significativa (HR 0,81, IC 95% 0,64-1,02; p = 0,07).
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Por outro lado, o estudo revelou uma taxa similar de eventos de sangramento maior, definido como BARC 3 ou mais (HR 1,09, IC 95% 0,86-1,39; p = 0,46) bem como os eventos tromboembólicos (HR 1,09, IC 95% 0,70-1,70; p = 0,69).
Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Fonte: 3-Year Outcomes from the AmplatzerTM AmuletTM Left Atrial Appendage Occluder Randomized Controlled Trial (Amulet IDE). Presentado por Dhanunjaya Lakkireddy en TCT Congress, Boston, EE. UU. 17 septiembre de 2022.
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