El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia a tres años en los puntos finales del dispositivo de cierre de orejuela izquierda AMULET Occluder (Abbott) comparado con el dispositivo Watchman 2.5.
Los puntos finales evaluados fueron analizados según una población “por protocolo”, en los cuales se evaluó el evento combinado de accidente cerebrovascular (ACV), embolismo sistémico, o muerte cardiovascular. Los puntos finales secundarios fueron la mortalidad de todas las causas y muerte cardiovascular, sangrado mayor y el compuesto de ACV isquémico o embolismo sistémico.
Se observaron 917 implantes de Amulet Occluder y 916 implantes del dispositivo Watchman. La edad promedio fue de 75 años, 58% del sexo masculino, de los cuales 55% presentaban fibrilación auricular paroxística, con un CHA2DS2-VASC de 4.6.
Se observó que a los tres años del seguimiento el uso de anticoagulantes orales fue menor con Amulet tanto a los 18 meses (3.1% vs 5.6%; P=0.01) como a los 3 años (3.7%vs7.3%; p<0.01). Al analizar el punto final compuesto de ACV, embolismo sistémico y muerte cardiovascular no se observó una reducción significativa (HR 0.87, IC 95% 0.66-1.14; p=0.31). Se evidenció una tendencia menor de mortalidad de todas las causas, sin ser significativa (HR 0.81, IC 95% 0.64-1.02; p=0.07).
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Por otro lado, el estudio arrojó una tasa similar de eventos de sangrado mayor, definido como BARC 3 o más (HR 1.09, IC 95% 0.86-1.39; P=0.46) así como los eventos tromboembólicos (HR 1.09, IC 95% 0.70-1.70; P=0.69).
Dr. Omar Tupayachi.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Fuente: 3-Year Outcomes from the AmplatzerTM AmuletTM Left Atrial Appendage Occluder Randomized Controlled Trial (Amulet IDE). Presentado por Dhanunjaya Lakkireddy en TCT Congress, Boston, EE. UU. 17 septiembre de 2022.
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