A insuficiência tricúspide é uma doença frequente e limitante. O tratamento médico ótimo (TMO) é limitado, a cirurgia valvar é complexa e a mortalidade não é baixa.
O Dr. Paul Sorajja apresentou os resultados do estudo Pivotal Triluminate para demostrar a segurança e eficácia do tratamento borda a borda (TEER) na insuficiência tricúspide.
Foram randomizados 350 pacientes com insuficiência tricúspide sintomática e risco intermediário ou alto de receber tratamento médico ótimo vs. TEER com Triclip System (a metade dos pacientes recebeu o TriClip G4 de última geração).
O desfecho primário (DP) foi a combinação de morte por qualquer causa, cirurgia da valva tricúspide, hospitalização por insuficiência cardíaca e uma melhora na qualidade de vida utilizando o questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ), definida como um aumento de 15 pontos em 12 meses de seguimento.
A idade média foi de 78 anos e mais da metade da população estava composta por mulheres.
O procedimento foi seguro em 30 dias; 98,3% dos pacientes não apresentaram complicações maiores, houve somente uma morte cardiovascular e dois pacientes apresentaram nova deterioração da função renal.
O DP foi favorável ao TEER (win ratio 1,48; 95% CI 1,06-2,13). Não houve diferença em termos de mortalidade, hospitalização por insuficiência cardíaca e cirurgia da valva tricúspide.
A qualidade de vida foi superior entre os pacientes submetidos a TEER, com um incremento de 12,3 pontos vs. 0,6 nos que receberam TMO (p < 0,001). Na mesma linha, a metade teve uma melhora em sua qualidade de vida vs. 26% do outro grupo.
A proporção de pacientes com insuficiência tricúspide leve ou moderada em 30 dias e em 12 meses foi maior no grupo TEER em comparação com o grupo de TMO (87% vs. 4,8%; p < 0,001 e 88,9% vs. 5,6%; p < 0,001, respectivamente).
Dr. Carlos Fava.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: TRILUMINATE Pivotal: TEER With the TriClip Benefits Patients With Severe TR.
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