La insuficiencia tricuspídea es una enfermedad frecuente y limitante. El tratamiento médico óptimo (TMO) es limitado, la cirugía valvular es compleja y la mortalidad no es baja.
El Dr. Paul Sorajja presentó los resultados del estudio Pivotal Triluminate para demostrar la seguridad y eficacia del tratamiento borde a borde (TEER) en la insuficiencia tricuspídea.
Se randomizaron 350 pacientes con insuficiencia tricuspídea sintomática y riesgo intermedio o alto a recibir tratamiento médico óptimo vs. TEER con Triclip System (la mitad recibió el TriClip G4 de última generación).
El punto final primario (PFP) fue el compuesto de muerte de cualquier causa, cirugía de la válvula tricúspide, hospitalización por insuficiencia cardíaca y una mejoría en la calidad de vida utilizando el cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ), definido con un aumento de 15 puntos a 12 meses de seguimiento.
La edad media fue de 78 años y más de la mitad fueron mujeres.
El procedimiento fue seguro a 30 días; el 98,3% no presentó complicaciones mayores, solo hubo una muerte cardiovascular y dos pacientes presentaron nuevo deterioro de la función renal.
El PFP estuvo a favor del TEER (win ratio 1.48; 95% CI 1.06-2.13). No hubo diferencia en mortalidad, hospitalización por insuficiencia cardíaca y cirugía valvular de la válvula tricúspide.
La calidad de vida fue superior en los que recibieron TEER, con un incremento de 12,3 puntos vs. 0,6 en los que recibieron TMO (p<0.001). Asimismo, la mitad incrementó su calidad de vida en 15 puntos vs. el 26% del otro grupo.
La proporción de pacientes con insuficiencia tricuspídea leve o moderada a 30 días y a 12 meses fue mayor en el grupo TEER en comparación con el grupo de TMO (87% vs 4.8%; P < 0.001 y 88.9% vs 5.6% p<0.001 respectivamente).
Dr. Carlos Fava.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Título Original: TRILUMINATE Pivotal: TEER With the TriClip Benefits Patients With Severe TR.
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