Segurança e eficácia do dispositivo ClotTriever em trombose venosa profunda extensa.
O tratamento endovascular da doença tromboembólica tem ganho novos dispositivos nos últimos anos, com o objetivo de diminuir a morbimortalidade acarretada pelas complicações dessa doença. As consequências do subtratamento dessa patologia tem implicações a longo prazo como, por exemplo, a diminuição da qualidade de vida, limitações na classe funcional e, no pior dos casos, severas deficiências (observadas na síndrome pós-trombótica [SPT]).
O potencial benefício do tratamento invasivo da trombose venosa profunda (TVP) diz respeito à melhora na qualidade de vida e à redução de suas complicações como o tromboembolismo pulmonar (TEP) ou o SPT. Com tempos de evolução prolongados, a terapia trombolítica local não evidenciou um benefício, motivo pelo qual nestes casos tem sido proposto o uso da trombectomia mecânica como uma alternativa válida e com menor risco de sangramento.
O CLOUT foi um registro prospectivo e multicêntrico do dispositivo ClotTriever (Inari) sobre a segurança e a eficácia no tratamento da TVP de membros inferiores (população do mundo real). Foram incluídos pacientes de 43 centros dos Estados Unidos, com mais de 18 anos, com TVP íliofemoral unilateral ou bilateral. Foram excluídos os pacientes com expectativa de vida inferior a um ano, com implante prévio de stent na veia alvo, com atresia da veia cava inferior ou aqueles não passíveis de anticoagulação ou administração de contrastes. Dentro do procedimento era possível incluir algum tipo de angioplastia, stenting ou o uso de outra terapêutica.
O desfecho primário de eficácia (DP) foi a redução completa ou parcialmente completa (≥75%) do escore de Marder (24 escore máximo de gravidade). A idade média foi de 61,9 anos, 49,5% dos pacientes eram do sexo masculino, 29,7% tiveram alguma contraindicação absoluta para fibrinolíticos. A indicação conforme o tempo de evolução foi muito similar, com 48,8% agudo (≤ 7 dias) e 48,3% ≥ 7 dias, incluindo 6,8% com sintomas para além das 6 semanas.
99% das intervenções foram feitas em uma abordagem, com uma média de 4 passagens do dispositivo, com um tempo estimado de 26 minutos e uma perda sanguínea de 40 ml. Por sua vez, após a intervenção fez-se, em 72,7% dos casos, uma angioplastia e em 44% foi implantado um stent, com uma internação média de um dia.
O escore de Marder médio melhorou de 8,75 (RIC 6,25-12,25) a 0 (RIC 0-1.25) pós-trombectomia. O DP foi alcançado em 91,2% dos estudos, 70,6% alcançaram a remoção de ≥ 90% do trombo e 63,9% alcançaram 100% de remoção. Observou-se 2,6% de efeitos adversos sérios (EAS), sendo o principal deles a trombose residual ou retrombose.
Em relação aos desfechos clínicos, tanto o edema quanto a dor tiveram uma melhora significativa no momento da alta, evidenciando-se por meio de uma redução da circunferência da coxa (de 54,5 cm a 53 cm) e do edema de panturrilha (de 39 cm basal a 37 cm), ao passo que 76,9% apresentaram uma melhora da dor de acordo com a escala visual análoga.
Conclusões
Nesta análise do registro Real-World do ClotTriever ficou evidenciada a segurança do dispositivo com 2,6% de EAS e uma efetividade muito boa através da quantificação da remoção do trombo. As variáveis clínicas analisadas a respeito do edema e da melhora da dor deveriam ser estudadas em acompanhamentos mais longos e validados com estudos randomizados.
Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Referência: David Dexter, Herman Kado, Abdullah Shaikh, Jonathan Schor, Suman Annambhotla, Adam Zybulewski, Joseph Paulisin, Mohannad Bisharat, Nicolas J. Mouawad, Matthew C. Bunte, Thomas Maldonado, Edvard Skripochnik, Adam Raskin, Sagar Gandhi, Eugene Ichinose, Robert Beasley, Hamid Mojibian. Safety and Effectiveness of Mechanical Thrombectomy From the Fully Enrolled Multicenter, Prospective CLOUT Registry, Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions, Volume 2, Issue 2, 2023. https://doi.org/10.1016/j.jscai.2023.100585.
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