Observou-se no registro TVT que aproximadamente 40% dos pacientes candidatos a TAVR apresentavam fibrilação atrial bem como níveis elevados de eventos adversos depois do início do tratamento anticoagulante, especialmente no caso dos anticoagulantes orais (AVK) e sobretudo devido aos sangramentos.
O propósito deste estudo foi avaliar a viabilidade, segurança e eficácia do tratamento combinado de TAVR juntamente com a oclusão do apêndice atrial esquerdo (LAAC) utilizando o dispositivo Watchman 2,5 em comparação com TAVR mais o tratamento médico convencional (TM). O estudo foi prospectivo e multicêntrico com uma designação aleatória de 1:1 em 34 centros dos Estados Unidos.
O estudo incluiu um total de 349 pacientes, com um seguimento de até 24 meses. O desfecho primário (DP) foi definido como uma combinação de mortalidade por qualquer causa, acidente vascular cerebral (AVC) e sangramento maior. Os pacientes que fizeram parte do grupo de oclusão do apêndice atrial esquerdo requeriam 6 semanas de tratamento com varfarina mais antiplaquetário pós-procedimento, seguidas de 6 meses de dupla antiagregação plaquetária (DAPT).
A idade média dos pacientes foi de 80,8 anos, 39% da população estava composta por mulheres e aproximadamente 80% apresentava insuficiência cardíaca. Ao classificar a fibrilação atrial (FA), observou-se que a maioria dos pacientes tinham FA paroxística (47,5%) ou permanente (23,5%).
O escore CHA2DS2-Vasc médio foi de 4,8 ± 1,2, e o escore HAS-BLED médio foi de 3,0 ± 1,2. O tempo médio necessário para realizar o procedimento de TAVR foi ide 52 minutos, com 43 minutos adicionais para a colocação do dispositivo Watchman. Comparativamente, o tempo para o grupo que recebeu tratamento médico foi de 60,3 minutos. A taxa de mortalidade intra-hospitalar foi muito baixa (0,6%) e a duração média da hospitalização foi de 3,5 ± 2,7 dias no grupo de tratamento médico.
Leia também: TCT 2023 | PARTNER 3 Low Risk: seguimento de 5 anos.
Observou-se um índice de DP mais baixo no grupo designado à combinação de TAVR e oclusão do apêndice atrial esquerdo, com um HR de 0,86 (IC de 95%: 0,60-1,22; p de não inferioridade < 0,001). Além disso, observou-se uma menor mortalidade (HR de 0,86, IC de 95%: 0,55-1,34) e menos casos de AVC (HR de 0,76, IC de 95%: 0,33-1,77) neste grupo, embora tenha havido um aumento na incidência de sangramento (HR de 1,1, IC de 95%: 0,67-1,79). Ao avaliar a segurança, é importante ressaltar que houve um aumento significativo na incidência de eventos de trombose ou embolia arterial ou venosa (HR de 5,3, IC de 95%: 1,47-17,26).
Em resumo, os autores concluem que a oclusão do apêndice atrial esquerdo com o dispositivo Watchman 2,5 durante o procedimento de TAVR não foi inferior à estratégia de tratamento médico convencional seguida de TAVR no que ao desfecho primário em dois anos se refere em pacientes com fibrilação atrial e estenose aórtica severa sintomática.
Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Apresentado por Samir Kapadia em Late-Breaking Clinical Trials no TCT 2023, São Francisco, 24 de outubro de 2023.
Subscreva-se a nossa newsletter semanal
Receba resumos com os últimos artigos científicos
