Observou-se que a persistência de uma abertura no apêndice atrial esquerdo após uma oclusão percutânea (LAAC) está associada com um maior risco de eventos embólicos. Entre os dispositivos mais utilizados para a oclusão do apêndice atrial esquerdo estão o Watchman FLX e o Amulet. O estudo apresentado, conhecido como SwissApero, representa o primeiro ensaio randomizado que compara diretamente estes dois dispositivos.
Como achado principal do estudo, um seguimento inicial por angiotomografia revelou que ambos os dispositivos conseguiram uma selagem similar em seguimento de 45 dias. Nesta análise pré-estabelecida, comparou-se a perviedade após a oclusão do apêndice atrial esquerdo e a presença de trombos relacionados com o dispositivo (DRT) em 13 meses de seguimento.
Um total de 221 pacientes foram randomizados. Dentre eles, 84 completaram o seguimento com o dispositivo Amulet e 80 com o Watchman FLX. Segundo os resultados da tomografia em 13 meses, observou-se que a perviedade do apêndice atrial esquerdo foi de 53,6% no grupo Amulet e de 48,8% no grupo Watchman FLX (HR de 1,10 [IC de 95%: 0,81-1,48]; p = 0,537). Quanto à presença de DRT, registrou-se 1,2% no grupo Amulet vs. 1,3% no grupo Watchman FLX (HR de 0,95 [IC de 95%: 0,06-14,97]; p = 0,972).
Em termos de eficácia clínica, não foram observadas diferenças significativas nos resultados analisados, incluindo-se aqui a combinação de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral (AVC) ou embolismo sistêmico (HR de 0,91 [IC de 95% 0,39-2,14]; p = 0,829), nem na mortalidade (HR de 1,19 [IC de 95%: 0,53-2,66]; p = 0,671), nem nos casos de AVC (HR de 0,75 [IC de 95%: 0,17-3,35]; p = 0,706).
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Em síntese, os autores concluem que entre os pacientes submetidos a oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo, tanto a perviedade do apêndice como a presença de trombos relacionados com o dispositivo foram muito similares entre os dois grupos comparados, e não foram observadas diferenças significativas nos resultados clínicos avaliados.
Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Apresentado por Roberto Galea em Late-Breaking Clinical Trials no TCT 2023, São Francisco, 24 de outubro de 2023.
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