Os eventos adversos relacionados com o stent aumentam depois do primeiro ano em um ritmo constante de 2% a 3% anual, alcançando os 20% em 5 anos e os 50% em 10 anos. Os resultados de 12 meses do estudo BIOADAPTADOR RCT demonstraram a segurança e a eficácia do DynamX Bioadaptor, estabelecendo novos parâmetros de referência na restauração da viabilidade arterial.
O objetivo deste estudo foi reportar os resultados clínicos de 2 anos e confirmar os resultados mediante imagens que demonstrassem a restauração hemodinâmica avaliada mediante IVUS/OCT/QCA. O desfecho primário (DP) foi a falha do vaso tratado (TLF) de não inferioridade.
Analisaram-se 445 pacientes, sendo 223 randomizados para o grupo DynamX Bioadaptor e 222 para o grupo RESOLUTE ONYX. A idade média foi de 67 anos e a maioria dos pacientes eram homens. A forma de apresentação clínica mais frequente foi a angina estável, sendo a descendente anterior a artéria mais afetada. Aproximadamente 23% dos pacientes apresentavam comprometimento de bifurcações e cerca de 20% tinham obstruções com calcificação de moderada a severa.
No tocante ao DP, a TLF em 1 ano foi de 1,8% para o grupo DynamX Bioadaptor e de 2,8% para o grupo RESOLUTE ONYX (p < 0,001 para não inferioridade). Em 2 anos de seguimento observou-se uma redução significativa do TLF de 59% (2,3% para o DynamX vs. 5,5% para o RESOLUTE, o que representa um HR = 0,41 e p = 0,093). Tal redução se deve a uma menor incidência de morte cardiovascular, infarto do miocárdio relacionado com o vaso tratado e revascularização da lesão tratada guiada pela clínica.
Conclusão
O stent DynamX Bioadaptor, com seu inovador design e mecanismo de ação, restitui a modulação hemodinâmica e oferece um significativo benefício clínico, estabelecendo uma nova terapia e um novo padrão de tratamento para pacientes com doença coronariana.
Dr. Andrés Rodríguez.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: BIOADAPTOR RCT– 2-Year Outcomes Randomized Controlled Trial of Sirolimus-Eluting Bioadaptor Versus Zotarolimus-Eluting Drug-Eluting Stent.
Referência: Shigeru Saito MD et al.
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