A angioplastia coronariana com stents eluidores de fármacos (DES) é, atualmente, o tratamento padrão. Os avanços na tecnologia dos balões e nas combinações utilizadas para recobri-los com fármacos reduziram os efeitos adversos relacionados com a resposta biológica de má adaptação, respaldando o conceito de “não deixar nada para trás” (leave nothing behind).
O objetivo deste estudo foi avaliar se o tratamento com balões eluidores de fármacos (DCB) com a possibilidade de implante de stent em caso de necessidade (bailout) não era inferior à terapêutica inicial com DES em lesões de novo complexas, independentemente do diâmetro do vaso, com um seguimento de dois anos.
Foram incluídos pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) ou síndromes coronarianas crônicas e com anatomias complexas (sem doença do tronco da coronária esquerda, bifurcações, lesões em grafts, oclusões totais crônicas (CTO), uso de aterectomia ou planejamentos de angioplastia ≥ 60 mm), e que não apresentassem choque cardiogênico ou reestenose.
Reuniram-se dados de 2272 pacientes de 43 centros da China. Depois de uma pré-dilatação adequada (sem dissecções tipo D, E ou F, com fluxo TIMI 3 e sem estenose residual), os pacientes foram randomizados 1:1 a DES com sirolimus ou a DCB com paclitaxel (9,4% precisaram de stent de resgate). O desfecho primário de não inferioridade consistia na combinação de morte cardíaca, infarto do vaso tratado e nova revascularização guiada pela clínica ou por isquemia.
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Em dois anos de seguimento o desfecho primário foi observado em 3,4% dos pacientes tratados com DES e em 6,4% dos tratados com DCB (diferença absoluta de 3,04%, com p de não inferioridade = 0,65). Não houve diferenças significativas em termos de mortalidade cardiovascular (p = 0,053) nem de infarto do vaso tratado (p = 0,606), mas foi observado um maior índice de revascularização guiada pela clínica no grupo DCB.
Os autores concluíram que o tratamento com DCB e stenting de resgate não alcançou o critério de não inferioridade em comparação com o DES em dois anos de seguimento.
Apresentado por Ling Tao nas Hot-Line Sessions, ESC Congress 2024, 30 agosto-2 de setembro, Londres, Inglaterra.
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 es actualmente el tratamiento estándar. Los avances en la tecnología de los balones y en los compuestos utilizados para recubrirlos con fármacos han reducido los efectos adversos relacionados con la respuesta biológica maladaptativa, apoyando el concepto de "no dejar nada atrás" (leave nothing behind).){kind=link}