Estudo ACCESS-TAVI: Comparação de dispositivos de oclusão vascular após o TAVI

O implante transcatéter da valva aórtica (TAVI) é uma opção de tratamento bem estabelecida para pacientes idosos com estenose valvar aórtica severa e sintomática. Os avanços nas técnicas e dispositivos continuam desempenhando um papel crucial na melhora da eficiência e segurança do TAVI. Entre as vias de acesso, o enfoque transfemoral demonstrou ser superior. Porém, as complicações vasculares continuam tendo um impacto significativo na duração da hospitalização e na morbimortalidade associada. 

Existem, atualmente, diversos dispositivos de oclusão vascular (VCD) disponíveis. Apesar disso, a evidência sobre sua segurança e eficácia continua sendo limitada. Estudos observacionais mostraram que a estratégia que combina dispositivos de sutura e plug (como o PROGLIDE e o AngioSeal) é efetiva. 

Objetivo: Comparação entre suturas e combinação sutura/plug para a oclusão femoral

O objetivo de este estudo prospectivo e multicêntrico foi comparar a eficácia de uma estratégia combinada de oclusão vascular baseada em suturas e plug versus o uso exclusivo de sistema de suturas para alcançar a hemostasia após o TAVI transfemoral. 

O desfecho primário (DP) foi uma combinação de complicações maiores e menores relacionadas com o sítio de acesso, avaliadas segundo os critérios VARC-3. O desfecho secundário (DS) incluiu o tempo até a hemostasia, sangramento VARC-3 ≥ 2 e mortalidade por todas as causas em 30 dias.

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Foram incluídos 454 pacientes randomizados a dois grupos: 230 designados ao grupo de sutura/plug e 224 ao grupo de sutura exclusivamente. A idade média dos pacientes foi de 80 anos, com uma predominância de homens. O EUROSCORE II médio foi de 4,4% e 9,3% dos pacientes apresentavam doença vascular periférica. 

Resultados: eficácia e segurança dos dispositivos de oclusão vascular no TAVI transfemoral

O DP ocorreu em 27% (60/230) dos pacientes do grupo sutura/plug versus 54% (121/224) no grupo de sutura exclusivamente (RR 0,55; IC 95%: 0,44-0,68; p < 0,001). O tempo até a hemostasia foi significativamente menor no grupo sutura/plug do que no grupo sutura exclusivamente (108 ± 208 s vs. 206 ± 171 s; p < 0,001).

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Em 30 dias, o sangramento VARC-3 ≥ 2 ocorreu com menor frequência no grupo sutura/plug do que no grupo sutura exclusivamente (6,2% vs. 12,1%; RR 0,66; IC 95%: 0,43-1,02; p = 0,032), embora a diferença não tenha sido estatisticamente significativa. Tampouco foram observadas diferenças significativas na mortalidade em 30 dias entre os dois grupos. 

Conclusão 

A combinação de dispositivos de oclusão vascular baseada em sutura e plug demonstrou ser superior ao uso exclusivo de suturas para a oclusão percutânea do acesso femoral após o TAVI.

Título Original: Comparison of strategies for vascular ACCESS closure after transcatheter aortic valve 2 implantation: the ACCESS-TAVI randomized trial.

Referência: Tobias Rheude, MD et al European Heart Journal, ehae784.