Estudio ACCESS-TAVI: Comparación de dispositivos de cierre vascular luego del TAVI

El implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) es una opción de tratamiento bien establecida para pacientes mayores con estenosis valvular aórtica severa y sintomática. Los avances en las técnicas y dispositivos siguen desempeñando un papel crucial en la mejora de la eficacia y seguridad del TAVI. Entre las vías de acceso, el enfoque transfemoral ha demostrado ser superior. Sin embargo, las complicaciones vasculares continúan impactando significativamente la duración de la hospitalización y la morbi-mortalidad asociada.

Actualmente, existen diversos dispositivos de cierre vascular (VCD) disponibles. A pesar de ello, la evidencia sobre su seguridad y eficacia sigue siendo limitada. Estudios observacionales han mostrado que la estrategia que combina dispositivos de sutura y plug (como PROGLIDE y AngioSeal) es efectiva.

Objetivo: Comparación entre suturas y combinación sutura/plug para el cierre femoral

El objetivo de este estudio prospectivo multicéntrico fue comparar la eficacia de una estrategia combinada de cierre vascular basada en suturas y plug frente al uso exclusivo de sistema de suturas para lograr hemostasia tras el TAVI transfemoral.

El Punto Final Primario (PFP) fue una combinación de complicaciones mayores y menores relacionadas con el sitio de acceso, evaluadas según los criterios VARC-3. El Punto Final Secundario (PFS) incluyó tiempo hasta la hemostasia, sangrado VARC-3 ≥2 y mortalidad por todas las causas a 30 días.

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Se incluyeron 454 pacientes randomizados en dos grupos: 230 asignados al grupo de sutura/plug y 224 al grupo de sutura sola. La edad media de los pacientes fue de 80 años, con una predominancia de hombres. El EUROSCORE II promedio fue de 4,4%, y el 9,3% presentaba enfermedad vascular periférica.

Resultados: eficacia y seguridad de los dispositivos de cierre vascular en el TAVI transfemoral

En cuanto al PFP, este ocurrió en el 27% (62/230) de los pacientes del grupo sutura/plug, frente al 54% (121/224) en el grupo de sutura sola (RR 0,55; IC 95%: 0,44-0,68; p < 0,001). El tiempo hasta la hemostasia fue significativamente menor en el grupo sutura/plug en comparación con el grupo de sutura sola (108 ± 208 s frente a 206 ± 171 s; p < 0,001).

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A los 30 días, el sangrado VARC-3 ≥2 ocurrió con menor frecuencia en el grupo sutura/plug que en el grupo de sutura sola (6,2% frente a 12,1%; RR 0,66; IC 95%: 0,43-1,02; p = 0,032), aunque esta diferencia no fue estadísticamente significativa. Tampoco se observaron diferencias significativas en la mortalidad a 30 días entre ambos grupos.

Conclusión 

La combinación de dispositivos de cierre vascular basada en sutura y plug demostró ser superior al uso exclusivo de suturas para el cierre percutáneo del acceso femoral tras el TAVI.

Título Original: Comparison of strategies for vascular ACCESS closure after transcatheter aortic valve 2 implantation: the ACCESS-TAVI randomized trial.

Referencia: Tobias Rheude, MD et al European Heart Journal, ehae784.