Avaliação do seguimento de 4 anos da válvula balão-expansível Myval

A ampliação das indicações para o implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) em pacientes mais jovens ou com menor risco cirúrgico gerou a necessidade de contar com evidência mais sólida sobre a durabilidade dos dispositivos. 

A Válvula Myval (Meril Life Sciences), um sistema balão-expansível desenvolvido como alternativa às válvulas SAPIEN, tem despertado crescente interesse, especialmente após os dados divulgados do estudo LANDMARK. 

O estudo multicêntrico liderado por Jain el al. traz evidência relevante sobre o desempenho e a durabilidade da Myval em seguimento de 4 anos. Foram incluídos 366 pacientes com estenose aórtica severa tratados entre 2017 e 2020. Avaliaram-se parâmetros por VARC-3, como a deterioração hemodinâmica valvar (HVD), a falha da válvula bioprotética (BVF) e o mismatch paciente-prótese (PPM). 

A idade média da coorte foi de 75,9 anos, houve predomínio de homens e uma carga de comorbidade significativa, com 55,2% de doença coronariana e 37,4% de insuficiência renal crônica. 98,9% dos procedimentos foram realizados por via femoral, com uma taxa de pós-dilatação de 7,9%.

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Em 4 anos, registrou-se uma sobrevivência global de 81,8% e uma taxa de ausência de AVC de 98,5%. A incidência de BVF foi de 3,3% (critério 1), sem necessidade de reintervenção nem mortes relacionadas com a válvula. Os gradientes aórticos médios se mantiveram estáveis (11,96 mmHg), com uma área valvar média de 1,66 cm².

A deterioração hemodinâmica de grau 2 foi observada em 9,7% dos casos e a de grau 3 em 0,7%. A regurgitação aórtica ≥ moderada chegou a 9,2%, ao passo que o PPM severo foi observado em 2,1% dos casos. Estes resultados são comparáveis com os observados em séries contemporâneas de válvulas balão-expansíveis e autoexpansíveis. 

Conclusões

O estudo de Jain et al. respalda a durabilidade da válvula Myval em uma população real, com resultados que se alinham com os obtidos por outras próteses de uso amplamente estendido. A estabilidade hemodinâmica sustentada e a baixa incidência de complicações reforçam a Myval como uma alternativa válida no contexto do TAVI. 

Título original: Four-year durability of the Myval balloon-expandable transcatheter aortic valve.

Referência: Jain A, Jose J, Montorfano M, Nissen H, Martin P, Seth A, Stambuk K, Sengottuvelu G, Abdurashid M, García-Gómez M, Fernandez-Cordón C, Rodriguez M, Jorgensen MD, Campo A, Serrador A, Vallinas-Hernandez S, Carrasco-Moraleja M, San Román A, Amat-Santos IJ. Four-year durability of the Myval balloon-expandable transcatheter aortic valve. EuroIntervention. 2025 Jul 7;21(13):e758-e765. doi: 10.4244/EIJ-D-24-01112. PMID: 40627005; PMCID: PMC12207338.