Evaluación a 4 años de la válvula balón-expandible Myval

La ampliación de las indicaciones para el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVI) en pacientes más jóvenes o con menor riesgo quirúrgico ha impulsado la necesidad de contar con evidencia más sólida sobre la durabilidad de los dispositivos.

Incidencia, características y tratamiento de la trombosis valvular post TAVI

La válvula Myval (Meril Life Sciences), un sistema balón-expandible desarrollado como alternativa a las válvulas SAPIEN, ha despertado un creciente interés, especialmente tras los datos reportados del estudio LANDMARK.

El estudio multicéntrico liderado por Jain et al. aporta evidencia relevante sobre el desempeño y la durabilidad de Myval a 4 años. Se incluyeron 366 pacientes con estenosis aórtica severa tratados entre 2017 y 2020. Se evaluaron parámetros definidos por VARC-3, como el deterioro hemodinámico valvular (HVD), la falla de la válvula bioprotésica (BVF) y el mismatch paciente-prótesis (PPM).

La cohorte presentó una edad promedio de 75.9 años, predominio masculino y una carga comórbida significativa, con un 55.2% de enfermedad coronaria y un 37.4% de insuficiencia renal crónica. El 98.9% de los procedimientos se realizó por vía femoral, con una tasa de postdilatación del 7.9%.

Lea también: Trastornos de conducción previos al TAVI: ¿Cuál es su impacto?

A los 4 años, se registró una supervivencia global del 81.8% y una tasa de ausencia de ACV del 98.5%. La incidencia de BVF fue del 3.3% (criterio 1), sin necesidad de reintervención ni muertes relacionadas con la válvula. Los gradientes aórticos medios se mantuvieron estables (11.96 mmHg), con un área valvular promedio de 1.66 cm².

El deterioro hemodinámico grado 2 se observó en el 9.7% de los casos y el grado 3 en el 0.7%. La regurgitación aórtica ≥ moderada alcanzó el 9.2%, mientras que el PPM severo se reportó en el 2.1%. Estos resultados son comparables a los observados en series contemporáneas de válvulas balón-expandibles y auto-expandibles.

Conclusiones

El estudio de Jain et al. respalda la durabilidad de la válvula Myval en una población real, con resultados que se alinean con los obtenidos por otras prótesis de uso ampliamente extendido. La estabilidad hemodinámica sostenida y la baja incidencia de complicaciones refuerzan a Myval como una alternativa válida en el contexto del TAVI.

Título original: Four-year durability of the Myval balloon-expandable transcatheter aortic valve.

Referencia: Jain A, Jose J, Montorfano M, Nissen H, Martin P, Seth A, Stambuk K, Sengottuvelu G, Abdurashid M, García-Gómez M, Fernandez-Cordón C, Rodriguez M, Jorgensen MD, Campo A, Serrador A, Vallinas-Hernandez S, Carrasco-Moraleja M, San Román A, Amat-Santos IJ. Four-year durability of the Myval balloon-expandable transcatheter aortic valve. EuroIntervention. 2025 Jul 7;21(13):e758-e765. doi: 10.4244/EIJ-D-24-01112. PMID: 40627005; PMCID: PMC12207338.


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Dr. Omar Tupayachi
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