O acesso transfemoral é a estratégia predominante para o implante percutâneo da valva aórtica (TAVI). Embora as complicações vasculares não sejam, na atualidade, tão frequentes, continuam sendo determinantes relevantes do sucesso do procedimento.
O estudo TAVI-CLOSE avaliou a eficácia e a segurança de duas estratégias de oclusão do acesso femoral após o TAVI: a oclusão com duplo dispositivo de sutura (dual Perclose ProGlide) vs. uma estratégia hibrida de sutura única mais plugue vascular (Perclose + Angio-Seal).
Tratou-se de um estudo prospectivo, randomizado e de um único centro, realizado nos Estados Unidos, no qual os pacientes foram designados 1:1 a uma das duas estratégias de oclusão vascular. O seguimento clínico foi de 30 dias.
O desfecho primário foi um composto de maior relacionado com o sítio de acesso e complicações vasculares maiores conforme as definições VARC-3. Entre os desfechos secundários foram incluídas as complicações vasculares menores e os custos totais de hospitalização.
A incidência do desfecho primário foi de 2,1% no grupo de dupla sutura vs. 7,1% no grupo sutura + plug. A diferença absoluta de risco foi de 5% (IC de 95%: −3,8% a 13,8%), superando a margem predefinida de não inferioridade.
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Não foram relatados eventos graves como morte, isquemia de membro, embolização ou perfuração vascular. A duração do procedimento, o tempo de fluoroscopia, volume de contraste e a estância hospitalar (aproximadamente 1,1 dia em ambos os grupos) foram similares entre as estratégias. Tampouco foram observadas diferenças em termos de custo total de hospitalização, sendo o custo médio de aproximadamente 42.000 dólares.
O TAVI-CLOSE é o primeiro estudo randomizado realizado nos Estados Unidos a comparar estratégias de oclusão vascular após o TAVI. O trabalho mostrou uma baixa taxa global de complicações, sendo a oclusão com duplo dispositivo de sutura a estratégia de referência.
Apresentado por Imran Baig nos Late Breaking Clinical Trials, CRT 2026, Washington, EUA.
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