Este estudo foi desenvolvido com o propósito de obter o registro da FDA para o dispositivo livre de polímero e eluidor de Biolimus A9 (BioFreedom, Biosensors). Os objetivos do estudo foram dois: por um lado, reproduzir os resultados do estudo LEADERS FREE (publicado em 2015) em termos de segurança e eficácia utilizando somente um mês…
TCT 2018 | IMPERIAL: primeiro estudo a comparar stents farmacológicos em território femoropoplíteo
O estudo Imperial comparou a segurança e a eficácia do stent autoexpansível de nitinol livre de polímero e eluidor de paclitaxel (Zilver PTX, Cook Medical, já aprovado pela FDA) e o stent autoexpansível de nitinol com polímero eluidor de paclitaxel (Eluvia, Boston Scientific). O estudo foi randomizado, simples cego e incluiu pacientes com claudicação intermitente…
TCT 2018 | BIONYX: DES de polímero permanente vs. DES ultrafino e polímero bioabsorvível
Este trabalho apresentado no TCT 2018 e simultaneamente publicado no The Lancet é o primeiro estudo randomizado que comparou o stent eluidor de zotarolimus com a nova estrutura de hastes finas e menor visibilidade radiológica (Onyx) com o stent eluidor de sirolimus com polímero bioabsorvível (Orsiro). O Onyx foi desenvolvido para melhorar a visibilidade e…