El estudio PRAGUE-17 mostró que a largo plazo el cierre de orejuela resultó no inferior a los anticoagulantes directos para prevenir eventos cardiovasculares mayores, neurológicos o sangrados. Es más, los procedimientos no relacionados con el implante fueron significativamente reducidos. El PRAGUE-17 fue un estudio randomizado de no inferioridad que comparó al cierre de orejuela (tanto…
AMULET IDE: Un nuevo estudio compara los dispositivos Watchman y Amulet y arroja nueva evidencia
Recientemente, en el congreso de TCT se presentaron los resultados del SWISS-APERO, estudio que comparó a los dispositivos Watchman y Amulet. Ahora llega un nuevo trabajo, el Amulet IDE, que se publicó en Circulation y comparó ambos dispositivos incluyendo una gran cantidad de pacientes. El Amulet IDE se diseñó para evaluar la seguridad y eficacia…
TCT 2021 | SWISS-APERO: diferencia en los leaks entre Amulet y Watchman
El dispositivo Amplatzer Amulet (Abbott) consigue un mejor sellado de la orejuela que los dispositivos Watchman 2.5 y Watchman FLX (Boston Scientific) en pacientes con fibrilación auricular que se encuentran en riesgo de stroke. Este hallazgo en las imágenes todavía no puede asociarse con eventos clínicos. Este trabajo, llamado SWISS-APERO, se presentó en el TCT…
AMULET vs WATCHMAN: Los dispositivos de cierre de orejuela cabeza a cabeza
Este trabajo fue diseñado para comparar el doble sistema de cierre del AMULET con el WATCHMAN (un dispositivo probado y con acumulada evidencia). En ese contexto, para prevenir strokes en pacientes con fibrilación auricular de causa no valvular, el dispositivo Amplatzer AMULET resultó no inferior, tanto en seguridad como en eficacia, comparado con el WATCHMAN.…
ACC 2021 | LAAOS III: Cierre de orejuela durante una cirugía vascular central
Los pacientes con fibrilación auricular que reciben una cirugía vascular central por cualquier otra indicación se benefician del cierre de orejuela en ese momento según el estudio LAAOS III presentado en el ACC 2021 y publicado simultáneamente en NEJM. Bajo anticoagulación oral los pacientes que reciben cierre de orejuela presentaron una tasa de stroke y…
Beneficio clínico neto del cierre de orejuela vs la anticoagulación en la fibrilación auricular
Este análisis nos muestra que a largo plazo el beneficio clínico neto del cierre de orejuela izquierda con el dispositivo Watchman es superior al de la warfarina en pacientes con fibrilación auricular (FA). Los riesgos iniciales peri-procedimiento al implantar el dispositivo se contrabalancean con el tiempo reduciendo el riesgo de sangrado y muerte. El estudio…
Experiencia de 5 años cerrando la orejuela: más evidencia que no se traduce a la práctica clínica
El uso del cierre percutáneo de la orejuela izquierda se incrementó 3.6 veces entre 2011 y 2015 sin que este aumento del volumen se tradujera en un aumento significativo de los eventos intrahospitalarios en esta población del “mundo real” de Alemania. Ahora la pregunta es ¿Alemania puede considerarse el mundo real para LATAM? Porque por…
Resultados a 5 años del cierre de orejuela
El PROTECT AF (WATCHMAN Left Atrial Appendage System for Embolic Protection in Patients With Atrial Fibrillation) demostró que el cierre de la orejuela izquierda con el dispositivo Watchman era equivalente a la warfarina en prevenir strokes en el contexto de fibrilación auricular, pero tenía más complicaciones peri procedimiento. El estudio randomizado que le siguió fue…
TCT 2017 | PREVAIL: Resultados finales del dispositivo Watchman
Gentileza de la SBHCI. Los resultados finales a 5 años de los estudios PROTECT AF y PREVAIL (que evaluaron el dispositivo de cierre de orejuela Watchman) continúan mostrando una prevención del stroke similar a la de la warfarina, aunque con una reducción clara en los sangrados. El meta-análisis mostró una disminución por cada 100 pacientes/año…
Ocluir la orejuela durante una cirugía cardíaca disminuye el riesgo de stroke tromboembólico
Ocluir la orejuela izquierda en el contexto de una cirugía cardíaca en pacientes con fibrilación auricular resultó en una reducción del riesgo de stroke de causa embolica cercana al 40% a 12 meses de acuerdo a un análisis de la base de datos de la Sociedad de Cirujanos Torácicos (STS). Los pacientes que recibieron…