La prótesis autoexpandible Pórtico consiguió la aprobación de la FDA y a partir de ahora puede competir como una de las tres opciones disponibles en la práctica clínica del TAVI en los Estados Unidos. Por ahora la indicación va a tener algunas restricciones: por ejemplo, solo se podrá utilizar en pacientes de alto riesgo (a…
La FDA aprueba el ticagrelor en pacientes de alto riesgo como prevención primaria
La FDA aprobó esta nueva indicación del ticagrelor como prevención primaria en pacientes sin antecedente de infarto o stroke, pero con diagnóstico de enfermedad coronaria y un perfil de riesgo alto. El laboratorio que produce el ticagrelor informó que la FDA tomó esta decisión en base al estudio THEMIS, que incluyó casi 20.000 pacientes con…
Alerta de la FDA sobre balones y stents farmacológicos en territorio femoropoplíteo
La FDA publicó un alerta sobre el riesgo potencial a largo plazo de los balones recubiertos de paclitaxel y los stents liberadores de paclitaxel en pacientes con lesiones en territorio femoropoplíteo. Se están evaluando signos de aumento de la mortalidad a largo plazo en los pacientes con enfermedad de la arteria femoral o poplítea que…