Título original: Percutaneous Transluminal Angioplasty and Drug-Eluting Stents for Infrapopliteal Lesions in Critical Limb Ischemia (PADI) Trial. Referencia: Marlon I. Spreen et al. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Feb;9(2):e002376.
El tratamiento de lesiones infra patelares en pacientes con isquemia crítica de miembros inferiores está limitado por la alta tasa de reestenosis. La opción más frecuente es la angioplastia con balón más implante de stent convencional (BMS) solo para el caso de disecciones que comprometan el flujo. Este trabajo multicéntrico y randomizado fue promovido por los investigadores para evaluar si los stents farmacológicos (DES) podrían mejorar la permeabilidad y resultados clínicos de la angioplastia en lesiones infra patelares.
Este trabajo randomizó pacientes con isquemia crítica (Rutherford ≥4) y lesiones infra patelares a recibir angioplastia con balón y BMS de rescate vs. stents farmacológicos liberadores de paclitaxel.
El end point primario fue la reestenosis binaria a 6 meses evaluada por angiotomografía. Una estenosis >50%, re intervención, amputación mayor o muerte relacionada se consideraron como fracaso del tratamiento.
Se trataron 73 pacientes con DES y 64 pacientes con balón ± BMS observándose una permeabilidad a los 6 meses del 48% con DES y del 35% con balón ± BMS (p=0.096).
La tasa de amputación mayor se mantuvo baja en el grupo que recibió DES incluso dos años después del procedimiento con una tendencia a ser menor que en el grupo balón ± BMS.
La tasa de amputaciones menores a 6 meses si resultó significativa a favor del grupo DES (P=0.03).
Conclusión
En pacientes con isquemia crítica de miembros inferiores causada por lesiones infra patelares los stents farmacológicos están asociados con una mejor permeabilidad a 6 meses y una menor tasa de amputaciones a los 6 meses y al año comparado con la estrategia de angioplastia con balón y stent convencional de rescate.