El reemplazo valvular aórtico por catéter está establecido como un tratamiento estándar en pacientes con estenosis aórtica severa y riesgo intermedio o mayor. La evidencia inicialmente se construyó con uno o dos dispositivos que funcionaron muy bien, tanto en seguridad como en eficacia, y luego proliferaron las nuevas válvulas, ya que ninguna empresa se quiso quedar afuera del mercado.
Por el contrario, el reemplazo valvular mitral por catéter es una terapia todavía “en pañales” que puede ser ofrecida a pacientes con insuficiencia mitral sintomática como una opción menos invasiva cuando el riesgo de la cirugía convencional es prohibitivo. Los dispositivos también proliferaron -como en el caso de la válvula aórtica- pero la impresión es que hay muchos porque en realidad ninguno es perfecto.
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Este trabajo incluyó 50 pacientes de manera prospectiva que recibieron la nueva válvula autoexpandible de nitinol y pericardio bovino con sistema de liberación transapical (Intrepid TMVR System, Medtronic, Inc., Redwood City, California) en 14 Hospitales de Estados Unidos, Australia y Europa. Todos los pacientes presentaban insuficiencia mitral severa sintomática en clase funcional III o IV y tenían un riesgo quirúrgico alto o extremo.
El implante del dispositivo fue exitoso en 48 pacientes con un tiempo medio de liberación de 14 minutos. La mortalidad a 30 días fue del 14% sin que se observaran strokes discapacitantes o re intervenciones.
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La media de seguimiento fue de 173 días (rango 54 a 342 días) en donde el último ecocardiograma en cada paciente confirmaba una insuficiencia residual leve o ausente que se condice con una mejoría muy significativa de los síntomas. El 79% de los pacientes reportó una clase funcional I o II en el seguimiento (p<0.0001 con respecto al basal).
Conclusión
El reemplazo valvular mitral por catéter con este nuevo dispositivo resultó factible en esta población de riesgo alto o extremo. Estos resultados sientan las bases para diseñar un estudio más grande y en pacientes de menor riesgo.
Comentario editorial
El menor perfil de esta válvula permitió el implante en condiciones que estaban previamente contraindicadas (como un reemplazo valvular aórtico por catéter previo), particularmente en mujeres y en ventrículos pequeños donde el riesgo de obstrucción del tracto de salida puede ser alto.
El sangrado apical se asoció a 3 muertes, por lo que obviamente es una preocupación que requiere perfeccionar la técnica y, eventualmente, abortar el procedimiento si lo juzgamos no seguro. Se encuentra en desarrollo un nuevo dispositivo por acceso trans septal que evita la necesidad de la toracotomía mínima y sus complicaciones.
Título original: Early Experience With New Transcatheter Mitral Valve Replacement.
Referencia: Vinayak Bapat et al. J Am Coll Cardiol 2018;71:12–21.
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