Hace 5 años varios estudios prospectivos y randomizados confirmaron que los balones liberadores de paclitaxel eran seguros y efectivos en territorio femoropoplíteo. Sin embargo, recientemente se publicó un meta-análisis con varios trabajos heterogéneos que incluyeron tanto balones como stents liberadores de paclitaxel donde se observó una asociación entre estos dispositivos y mortalidad. Además, una mayor dosis estaba asociada a mayor mortalidad, tanto a 2 como a 5 años.
Este nuevo meta-análisis -que será próximamente publicado en J Am Coll Cardiol- busca determinar si esta asociación realmente existe en 1980 pacientes con un seguimiento de hasta 5 años.
Los datos de 4 estudios que adjudicaron los eventos de manera independiente y prospectiva con balones farmacológicos incluyeron 1837 pacientes y el resto fueron 143 controles con balón convencional. Se realizó un análisis exhaustivo de las características basales de los pacientes, del procedimiento y del seguimiento a largo plazo para corroborar o no esta asociación entre el paclitaxel y la mortalidad. El tiempo de sobrevida y los tercilos de dosis recibidas de la droga fueron tenidos en cuenta.
Todos los esfuerzos fueron puestos como para traer luz sobre esta asociación que preocupa tanto a intervencionistas como pacientes que ya han recibido estos dispositivos.
No se observó una asociación significativa entre mortalidad de cualquier causa y angioplastia con balones liberadores de paclitaxel a 5 años de seguimiento (9.3% vs. 11.2%; p=0.399). Ninguna muerte fue adjudicada por un comité clínico independiente como relacionada al dispositivo.
Al dividir los pacientes de acuerdo con los tercilos de dosis tampoco se observaron diferencias entre los que habían recibido las dosis más altas y las más bajas de paclitaxel (p=0.7).
Conclusión
Este nuevo meta-análisis muestra que los balones liberadores de paclitaxel son seguros y no se asocian con un aumento de la mortalidad, incluso en aquellos pacientes que recibieron las dosis más altas.
Título original: Mortality Not Correlated With Paclitaxel Exposure An Independent Patient-Level Meta-Analysis.
Referencia: Peter A. Schneider et al. J Am Coll Cardiol 2019; Article in press.
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