Una sola dosis de la vacuna Ad26.COV2.S (Janssen) protege contra la infección sintomática y asintomática del SARS-CoV-2. También resultó efectiva para prevenir el COVID-19 severo o crítico incluyendo las hospitalizaciones y la muerte. La seguridad resultó similar a los estudios en fase 3 de otras vacunas contra el COVID-19.
Los resultados de la vacuna Janssen se publican en NEJM unos 6 meses después de que se conocieran los resultados de la primera vacuna contra el coronavirus en esta misma revista. En comparación con otras vacunas, Janssen tiene como enorme ventaja logística el hecho de que solo requiere una dosis.
La vacuna producida por Johnson & Johnson es recombinante del adenovirus humano tipo 26 incompetente para replicarse y codifica para la proteína spike completa del coronavirus 2.
El trabajo fue internacional, doble ciego y randomizó 1:1 a recibir una sola dosis (5×1010 partículas virales) o placebo. El punto final primario fue la eficacia de la vacuna para prevenir el COVID-19 moderado o severo/crítico con inicio de los síntomas al menos 14 días luego de la administración o al menos 28 días para aquellos que resultaron negativos para el SARS-CoV-2 al momento de la inclusión.
Se incluyeron 19630 pacientes sin infección previa que recibieron la vacuna y 19691 pacientes que recibieron placebo.
La eficacia contra la infección moderada y severa/crítica resultó del 66.9% cuando se consideran al menos 14 días de la administración, y del 66.1% al considerar el inicio de los síntomas a los 28 días. La eficacia superó el 80% al considerar solamente los casos severos/críticos.
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El 94.5% de los pacientes incluidos en Sudáfrica se contagiaron justamente con esta variante para la cual la vacuna también resultó efectiva (52% y 64% a los 14 y 28 días, respectivamente). La eficacia también estuvo alrededor del 80% al considerar los casos severos/críticos contra esta variante.
Los efectos adversos fueron leves o moderados, de manera similar a otras vacunas.
Ocurrieron 3 muertes en el grupo vacuna (ninguna relacionada al COVID-19) y 16 en el grupo placebo (5 relacionadas al COVID-19).
Conclusión
La única vacuna de una sola dosis desarrollada por Johnson & Johnson alcanzó alrededor del 80% de eficacia para proteger contra el COVID-19, incluso en pacientes con la variante Sudafricana.
nejmoa2101544-jansenTítulo original: Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against COVID-19.
Referencia: Jerald Sadoff et al. N Engl J Med. 2021 Jun 10;384(23):2187-2201. doi: 10.1056/NEJMoa2101544.
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