El implante de la válvula aórtica transcateter (TAVI) ha demostrado importantes beneficios, pero uno de sus grandes desafíos es demostrar su seguridad y efectividad en el seguimiento para los pacientes de bajo riesgo. Actualmente, contamos con información a dos años proveniente del estudio Evolute Low Risk, pero a mayor tiempo de seguimiento se dispone de muy poca información.
Se realizó un análisis a 3 años de seguimiento del estudio Evolute Low Risk en el cual se incluyeron 1414 pacientes. De ellos, 730 recibieron TAVI (51.6%) y 630 cirugía de reemplazo aórtico (48.4%)
El punto final primario (PFP) fue muerte de cualquier causa o stroke incapacitante a 3 años.
No hubo diferencias en las poblaciones: la edad media fue de 73 años, 65% hombres, 30% presentó diabetes, 85% hipertensión, 16% EPOC, 8% enfermedad vascular periférica, 2% CRM previa, 14% ATC previa, 5% IAM previo, 15% fibrilación auricular, 3.5% marcapasos definitivo. La fracción de eyección fue de 61%.
El STS de mortalidad fue de 2% y el Score de SYNTAX I fue de 2.
El PFP para TAVI y cirugía fue de 7.4% vs. 10.4% (HR: 0.70; 95% CI: 0.49-1.00; log-rank P=0.051) respectivamente.
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A 3 años de seguimiento no hubo diferencia entre TAVI y cirugía en mortalidad (6.3% vs. 8.3% HR: 0.75; 95% CI: 0.51-1.12; P=0.16) y stroke incapacitante (2.3% vs. 3.4% HR: 0.65; 95% CI: 0.34-1.24; P=0.19)
El punto final compuesto de mortalidad de cualquier causa, stroke incapacitante y rehospitalización de causa valvular fue de 13,2% para TAVI vs. 16.2% para cirugía (HR: 0.76; 95% CI: 0.58-1.00; P=0.050).
El índice de fibrilación auricular fue mayor en los pacientes que recibieron cirugía (13% vs. 40%, p<0.01) y la necesidad de marcapasos definitivo fue mayor en el grupo TAVI (23.2% vs. 9.1% p<0.01).
La presencia de mismatch protésico ≥moderado fue menor en los pacientes que recibieron TAVI (10.6 vs. 25.5, p=0.01).
No hubo diferencia entre los grupos en relación a la existencia de leaks moderados o severos, pero el TAVI evidenció una mayor presencia de leaks leves.
No hubo diferencia en infarto agudo de miocardio (IAM), complicaciones vasculares mayores, trombosis valvular y endocarditis.
Conclusión
Dentro de los tres años de seguimiento, el estudio Evolute Low Risk demostró que los beneficios del TAVI son duraderos en relación a mortalidad de cualquier causa o stroke incapacitante en comparación con la cirugía.
Dr. Carlos Fava.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Título Original: 3-Year Outcomes After Transcatheter or Surgical Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients With Aortic Stenosis.
Referencia: John K. Forrest , et al. J Am Coll Cardiol 2023;81:1663–1674.
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